- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06716515
Influenza della differenza di genere sulla propriocezione del ginocchio nella lombalgia non specifica tra i giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni e la principale causa di disabilità e assenza dal lavoro a livello globale. Il LBP non causa solo sofferenza individuale, ma rappresenta anche un pesante fardello per la società. Nonostante ciò, fino all’85% dei pazienti affetti da LBP non può essere diagnosticato chiaramente e viene classificato come LBP non specifico (NSLBP). La propriocezione gioca un ruolo importante nella pianificazione di movimenti precisi e coordinati, nel mantenimento dell'equilibrio e nel controllo della postura del corpo. Esercita la sua influenza anche sull'apprendimento motorio e sulla rieducazione. È stato identificato un deficit di propriocezione nelle persone con LBP ed è stato suggerito che questi deficit potrebbero essere associati a cause e meccanismi del LBP. Sebbene l'indagine locale della propriocezione sia importante, i deficit propriocettivi dovuti al LBP potrebbero non essere limitati solo alla regione lombare. Le associazioni anatomiche e biomeccaniche tra il ginocchio e i segmenti inferiori della schiena implicano che il ginocchio potrebbe essere influenzato negativamente nei pazienti con LBP.
esiste una lacuna nella letteratura riguardante le differenze sessuali nella propriocezione dell'articolazione del ginocchio. Tuttavia si sospetta che le differenze biomeccaniche e ormonali tra maschi e femmine siano responsabili dell'aumento di questa incidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Allo studio hanno partecipato quarantuno pazienti di ciascun sesso.
- L'età del soggetto variava da 18 a 26 anni, con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2
- Vengono testate le ginocchia dominanti dei soggetti (definite come la gamba utilizzata per calciare).
- Dolore compreso tra tre e otto utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore NPRS e un punteggio dell'Oswestry Disability Index inferiore a 20.
- Tutti i soggetti firmano un modulo di consenso informato. 6. in grado di comprendere e seguire le istruzioni dell'esaminatore.
Criteri di esclusione:
- limitazione del movimento attivo e passivo dell'articolazione del ginocchio.
- segni clinici di compromissione o anomalia del ginocchio (come range di movimento anormale, debolezza muscolare o disallineamento).
- lesione al ginocchio che ha richiesto cure mediche.
- dolore attuale al ginocchio o precedente intervento chirurgico al ginocchio.
- non è in grado di comprendere e seguire i comandi dell'esaminatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Maschi
Quarantuno maschi saranno valutati utilizzando l'inclinometro digitale in una posizione di catena cinetica aperta.
Il test JPS viene condotto in posizione seduta senza contatto con i piedi e il pavimento, in un luogo tranquillo con gli occhi chiusi.
Lo sperimentatore eseguirà tutte le valutazioni del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio nell'estremità dominante.
L'inclinometro digitale è stabilizzato al terzo medio della gamba dei soggetti (15 cm distalmente dall'apice della testa del perone) con una cinghia.
La posizione iniziale del test è una flessione di 90°.
L'angolo di valutazione della propriocezione è definito a 30°.
Ai partecipanti viene chiesto di estendere il ginocchio testato fino all'angolo target di 30° dalla posizione iniziale (flessione del ginocchio di 90°), quindi di tornare alla posizione iniziale dopo 5 secondi in questa posizione, il partecipante ha indicato dicendo "SI" quando hanno pensato raggiungono il target e la precisione del riposizionamento verrà misurata come errore di posizione del giunto (JPE) in gradi, come visualizzato sullo schermo dell'inclinometro digitale
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Inclinometro digitale per valutare la differenza di genere nell'errore di riposizionamento del ginocchio
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Femmine
Quarantuno donne saranno valutate come il gruppo A, quindi confronteranno i risultati per studiare l'impatto della differenza di genere sulla propriocezione del ginocchio tra i giovani adulti con lombalgia non specifica
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Inclinometro digitale per valutare la differenza di genere nell'errore di riposizionamento del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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l'errore di riposizionamento del ginocchio viene misurato mediante inclinometro digitale
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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misurato dall'indice di disabilità di Oswestry (versione araba)
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fino a 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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misurato tramite scala di valutazione numerica (ogni soggetto sceglie un numero da 0 a 10)
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005429
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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