COPDの肺リハビリテーションにおけるプロバイオティクス
COPD の肺リハビリテーション管理におけるプロバイオティクス: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景： 慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は栄養失調や体重減少に悩まされることが多く、死亡率に悪影響を及ぼします。 研究によると、繊維、ビタミン、葉酸の摂取不足が COPD における気流制限と関連していることが示されています。 栄養失調は肺の機能と筋力に影響を及ぼし、呼吸困難や運動耐容能の低下につながります。 プロバイオティクスなどの栄養サポート介入は、COPD 患者の栄養状態、肺機能、呼吸リハビリテーションを改善するのに役立ちます。
研究デザイン： これは、1 年間の単一施設の前向きランダム化比較試験です。
方法： 本研究は、呼吸リハビリテーションを受けているCOPD患者を対象としたランダム化比較試験である。 計画では、60 人の参加者を募集し、プロバイオティクス介入グループまたは従来の呼吸リハビリテーション グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 この研究には、生理学的パラメーター、機能検査、アンケート、血液生化学分析が含まれます。 データは SPSS を使用して分析され、統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。
効果： この試験では、プロバイオティクスの補給を受けているCOPD患者は、大幅な筋肉増加と脂肪減少を達成し、炎症を軽減し、身体組成と機能的パフォーマンスに変化を示すことが期待されています。
キーワード： 慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患プロバイオティクス。栄養補給。炎症マーカー。体組成
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
主任研究者：
- Ke-Yun Chao, PhD
-
コンタクト：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
- 2023 GOLD ガイドラインに従って、前 COPD または COPD ステージ I ～ IV と診断されている。
- 3か月以上呼吸リハビリテーション療法を受けている。
除外基準:
- 18歳未満。
- 神経筋疾患と診断されています。
- 過去 3 か月以内に救急治療または入院を必要とする呼吸器疾患の悪化の経験がある。
- 心肺運動検査に協力できない。
- 他の病気や行動制限により、1 年以上運動トレーニングに参加できない。
- 医師により重度の栄養失調またはBMIが著しく低いと診断された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
標準的な肺リハビリテーション療法と並行してプロバイオティクスの投与を受ける
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参加者は定期的な肺リハビリテーション療法を受け続けながら、プロバイオティクスの補給が行われます。
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アクティブコンパレータ：呼吸リハビリテーショングループ
標準的な呼吸リハビリテーションプログラムのみを受ける
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プロバイオティクスの介入なしで定期的な呼吸リハビリテーションを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6
時間枠：6週間
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炎症の評価
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間接熱量測定
時間枠：6週間
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栄養状態
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6週間
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体組成分析
時間枠：6週間
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栄養状態
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6週間
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心拍
時間枠：6週間
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生理学的パラメータ
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6週間
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飽和
時間枠：6週間
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生理学的パラメータ
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6週間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：6週間
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生理学的パラメータ
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6週間
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呼吸数
時間枠：6週間
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生理学的パラメータ
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6週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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機能的なパフォーマンス
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6週間
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時間が来たら出発
時間枠：6週間
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機能的なパフォーマンス
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6週間
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FEV1
時間枠：6週間
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機能的なパフォーマンス
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6週間
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FVC
時間枠：6週間
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機能的なパフォーマンス
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6週間
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FEV1/FVC
時間枠：6週間
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機能的なパフォーマンス
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6週間
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CRP
時間枠：6週間
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生化学的血液検査
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6週間
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TNF-α
時間枠：6週間
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生化学的血液検査
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6週間
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タマオ
時間枠：6週間
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生化学的血液検査
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6週間
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酸化ストレスのMDA
時間枠：6週間
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生化学的血液検査
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6週間
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修正された医学研究評議会
時間枠：6週間
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自己認識アンケート、最大 4、最小 0、低いほど良い結果を意味します
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6週間
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COPD評価検査
時間枠：6週間
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自己認識アンケート、最大 40、最小 0、低いほど良い結果を意味します
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6週間
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ボーグ呼吸困難スケール
時間枠：6週間
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自己認識アンケート、最大 10、最小 0、低いほど良い結果を意味します
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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