Probióticos na reabilitação pulmonar para DPOC
Probióticos no tratamento da reabilitação pulmonar para DPOC: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) frequentemente sofrem de desnutrição e perda de peso, o que impacta negativamente as taxas de mortalidade. A pesquisa indica que a ingestão insuficiente de fibras, vitaminas e ácido fólico está associada à limitação do fluxo aéreo na DPOC. A desnutrição afeta a função pulmonar e a força muscular, causando dificuldade respiratória e redução da tolerância ao exercício. Intervenções de suporte nutricional, como probióticos, são valiosas para melhorar o estado nutricional, a função pulmonar e a reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC.
Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado com duração de um ano, unicêntrico.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado direcionado a pacientes com DPOC em reabilitação pulmonar. O plano é recrutar 60 participantes, designados aleatoriamente para o grupo de intervenção probiótica ou para o grupo de reabilitação pulmonar convencional. O estudo inclui parâmetros fisiológicos, testes funcionais, questionários e análises bioquímicas sanguíneas. Os dados serão analisados no SPSS, com significância estatística estabelecida em p < 0,05.
Efeito: O estudo espera que os pacientes com DPOC que recebem suplementação de probióticos obtenham ganho muscular significativo e perda de gordura, reduzam a inflamação e apresentem mudanças na composição corporal e no desempenho funcional.
Palavras-chave: Doença pulmonar obstrutiva crônica; probióticos; suplementação nutricional; marcadores de inflamação; composição corporal
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto a assinar um termo de consentimento informado por escrito.
- Diagnosticado com pré-DPOC ou DPOC estágio I-IV de acordo com as diretrizes GOLD de 2023.
- Em terapia de reabilitação pulmonar há mais de três meses.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Diagnosticado com doenças neuromusculares.
- Exacerbação de doença respiratória que requer cuidados de emergência ou hospitalização nos últimos três meses.
- Incapaz de cooperar com o teste de exercício cardiopulmonar.
- Possui outras doenças ou restrições comportamentais que impedem a participação em exercícios físicos há mais de um ano.
- Avaliado por um médico como tendo desnutrição grave ou IMC significativamente baixo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo probiótico
receber probióticos juntamente com terapia de reabilitação pulmonar padrão
|
a suplementação de probióticos será administrada, enquanto os participantes continuam em terapia de reabilitação pulmonar de rotina
|
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Comparador Ativo: grupo de reabilitação pulmonar
submeter-se apenas ao programa padrão de reabilitação pulmonar
|
submeter-se à reabilitação pulmonar de rotina sem intervenção de probióticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
interleucina-6
Prazo: seis semanas
|
avaliação de inflamação
|
seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
calorimetria indireta
Prazo: seis semanas
|
estado nutricional
|
seis semanas
|
|
análise de composição corporal
Prazo: seis semanas
|
estado nutricional
|
seis semanas
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frequência cardíaca
Prazo: seis semanas
|
parâmetros fisiológicos
|
seis semanas
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saturação
Prazo: seis semanas
|
parâmetros fisiológicos
|
seis semanas
|
|
pressão sistólica e diastólica
Prazo: seis semanas
|
parâmetros fisiológicos
|
seis semanas
|
|
frequência respiratória
Prazo: seis semanas
|
parâmetros fisiológicos
|
seis semanas
|
|
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: seis semanas
|
desempenho funcional
|
seis semanas
|
|
acabe o tempo e vá
Prazo: seis semanas
|
desempenho funcional
|
seis semanas
|
|
VEF1
Prazo: seis semanas
|
desempenho funcional
|
seis semanas
|
|
CVF
Prazo: seis semanas
|
desempenho funcional
|
seis semanas
|
|
VEF1/CVF
Prazo: seis semanas
|
desempenho funcional
|
seis semanas
|
|
PCR
Prazo: seis semanas
|
exames de sangue bioquímicos
|
seis semanas
|
|
TNF-α
Prazo: seis semanas
|
exames de sangue bioquímicos
|
seis semanas
|
|
TMAO
Prazo: seis semanas
|
exames de sangue bioquímicos
|
seis semanas
|
|
O MDA do estresse oxidativo
Prazo: seis semanas
|
exames de sangue bioquímicos
|
seis semanas
|
|
conselho de pesquisa médica modificado
Prazo: seis semanas
|
questionário de autopercepção, máximo 4 e mínimo 0, menor significa melhor resultado
|
seis semanas
|
|
Teste de avaliação de DPOC
Prazo: seis semanas
|
questionário de autopercepção, máximo 40 e mínimo 0, menor significa melhor resultado
|
seis semanas
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: seis semanas
|
questionário de autopercepção, máximo 10 e mínimo 0, menor significa melhor resultado
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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