COPD에 대한 폐 재활에서의 프로바이오틱스
COPD의 폐 재활 관리에 있어서 프로바이오틱스: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경： 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 영양실조와 체중 감소로 인해 사망률에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 섬유질, 비타민, 엽산 섭취 부족이 COPD의 기류 제한과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 영양실조는 폐 기능과 근력에 영향을 미쳐 호흡 곤란과 운동 내성 감소를 초래합니다. 프로바이오틱스와 같은 영양 지원 중재는 COPD 환자의 영양 상태, 폐 기능 및 폐 재활을 개선하는 데 중요합니다.
연구 설계: 이것은 1년 동안 단일 센터에서 진행되는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
방법： 본 연구는 폐재활을 받고 있는 COPD 환자를 대상으로 한 무작위대조시험이다. 계획은 60명의 참가자를 모집하여 프로바이오틱스 중재 그룹 또는 기존 폐 재활 그룹에 무작위로 배정하는 것입니다. 이 연구에는 생리학적 매개변수, 기능 테스트, 설문지 및 혈액 생화학적 분석이 포함됩니다. 데이터는 SPSS를 사용하여 분석되며 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
효과： 이 시험에서는 프로바이오틱스 보충제를 섭취하는 COPD 환자가 상당한 근육 증가 및 지방 감소를 달성하고 염증을 감소시키며 신체 구성 및 기능적 성능에 변화를 나타낼 것으로 기대합니다.
주제어: 만성폐쇄성폐질환; 프로바이오틱스; 영양 보충; 염증 표지자; 신체 구성
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 2023 GOLD 가이드라인에 따라 COPD 전단계 또는 COPD 1~4기로 진단되었습니다.
- 3개월 이상 폐재활치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 신경근육질환으로 진단됩니다.
- 지난 3개월 이내에 응급 치료나 입원이 필요한 호흡기 질환 악화를 경험한 경우.
- 심폐운동검사에 협조할 수 없습니다.
- 다른 질병이나 행동 제한으로 인해 1년 이상 운동 훈련에 참여할 수 없는 경우.
- 의사가 심각한 영양실조 또는 상당히 낮은 BMI를 가지고 있다고 평가한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
표준 폐 재활 치료와 함께 프로바이오틱스를 투여 받으세요
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참가자는 정기적인 폐 재활 치료를 계속 받는 동안 프로바이오틱 보충제가 투여됩니다.
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활성 비교기: 폐재활그룹
표준 폐 재활 프로그램만 받음
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프로바이오틱스 개입 없이 일상적인 폐 재활을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6
기간: 6주
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염증 평가
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접열량계
기간: 6주
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영양상태
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6주
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체성분 분석
기간: 6주
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영양상태
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6주
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심박수
기간: 6주
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생리학적 매개변수
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6주
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포화
기간: 6주
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생리학적 매개변수
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6주
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 6주
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생리학적 매개변수
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6주
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호흡수
기간: 6주
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생리학적 매개변수
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6주
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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기능적 성능
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6주
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시간을 내서 가세요
기간: 6주
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기능적 성능
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6주
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FEV1
기간: 6주
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기능적 성능
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6주
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FVC
기간: 6주
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기능적 성능
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6주
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FEV1/FVC
기간: 6주
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기능적 성능
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6주
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CRP
기간: 6주
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생화학 혈액 검사
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6주
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TNF-α
기간: 6주
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생화학 혈액 검사
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6주
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TMAO
기간: 6주
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생화학 혈액 검사
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6주
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산화 스트레스의 MDA
기간: 6주
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생화학 혈액 검사
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6주
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수정된 의학연구회
기간: 6주
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자기 인식 설문지, 최대 4 및 최소 0, 낮을수록 더 나은 결과를 의미
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6주
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COPD 평가 테스트
기간: 6주
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자기 인식 설문지는 최대 40점, 최소 0점, 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주
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보그 호흡곤란 척도
기간: 6주
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자기 인식 설문지, 최대 10~최소 0, 낮을수록 더 나은 결과를 의미
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH113385
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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