Probiootit keuhkoahtaumatautien kuntoutuksessa
Probiootit keuhkoahtaumataudin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kärsivät usein aliravitsemuksesta ja painon laskusta, mikä vaikuttaa negatiivisesti kuolleisuuteen. Tutkimukset osoittavat, että riittämätön kuidun, vitamiinien ja foolihapon saanti liittyy ilmavirran rajoittumiseen COPD:ssä. Aliravitsemus vaikuttaa keuhkojen toimintaan ja lihasvoimaan, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin ja rasituksen sietokyvyn heikkenemiseen. Ravitsemukselliset tukitoimenpiteet, kuten probiootit, ovat arvokkaita keuhkoahtaumatautipotilaiden ravitsemustilan, keuhkojen toiminnan ja keuhkojen kuntoutuksen parantamisessa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden vuoden, yhden keskuksen, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunnattu keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka ovat keuhkojen kuntoutuksessa. Suunnitelmana on rekrytoida 60 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti joko probioottiinterventioryhmään tai tavanomaiseen keuhkojen kuntoutusryhmään. Tutkimus sisältää fysiologisia parametreja, toiminnallisia testejä, kyselyitä ja veren biokemiallisia analyyseja. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS:ää tilastollisen merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
Vaikutus: Tutkimuksessa odotetaan, että keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saavat probioottisia lisäravinteita, saavuttavat merkittävää lihaskasvua ja rasvan menetystä, vähentävät tulehdusta ja osoittavat muutoksia kehon koostumuksessa ja toiminnallisessa suorituskyvyssä.
Avainsanat: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; probiootit; ravintolisät; tulehdusmerkkiaineet; kehon koostumus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Päätutkija:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Puhelinnumero: +886-905-301-879
- Sähköposti: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
- Diagnosoitu pre-COPD tai COPD vaihe I-IV vuoden 2023 GOLD-ohjeiden mukaan.
- Keuhkojen kuntoutushoidossa yli kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Diagnoosi neuromuskulaariset sairaudet.
- Hengitystiesairauksien paheneminen, joka vaati ensiapua tai sairaalahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ei pysty yhteistyöhön kardiopulmonaalisten rasitustestien kanssa.
- Hänellä on muita sairauksia tai käyttäytymisrajoituksia, jotka estävät liikuntaharjoittelun osallistumisen yli vuoden ajan.
- Lääkärin arvioima vakava aliravitsemus tai merkittävästi alhainen BMI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: probioottiryhmä
saada probiootteja tavanomaisen keuhkojen kuntoutushoidon ohella
|
Probioottihoitoa annetaan samalla kun osallistujat jatkavat rutiininomaista keuhkojen kuntoutushoitoa
|
|
Active Comparator: keuhkojen kuntoutusryhmä
käyvät läpi vain tavanomaisen keuhkojen kuntoutusohjelman
|
käydä läpi rutiininomaisen keuhkojen kuntoutuksen ilman probioottihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
tulehduksen arviointi
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
ravitsemustila
|
kuusi viikkoa
|
|
kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
ravitsemustila
|
kuusi viikkoa
|
|
syke
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
fysiologiset parametrit
|
kuusi viikkoa
|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
fysiologiset parametrit
|
kuusi viikkoa
|
|
systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
fysiologiset parametrit
|
kuusi viikkoa
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
fysiologiset parametrit
|
kuusi viikkoa
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
kuusi viikkoa
|
|
aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
kuusi viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
kuusi viikkoa
|
|
FVC
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
kuusi viikkoa
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
toiminnallinen suorituskyky
|
kuusi viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
biokemialliset verikokeet
|
kuusi viikkoa
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
biokemialliset verikokeet
|
kuusi viikkoa
|
|
TMAO
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
biokemialliset verikokeet
|
kuusi viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin MDA
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
biokemialliset verikokeet
|
kuusi viikkoa
|
|
muutettu lääketieteellinen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
itsetuntokysely, maksimi 4 ja minimi 0, alempi tarkoittaa parempaa tulosta
|
kuusi viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
itsetuntokysely, maksimi 40 ja minimi 0, alempi tarkoittaa parempaa tulosta
|
kuusi viikkoa
|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
itsetuntokysely, maksimi 10 ja minimi 0, alempi tarkoittaa parempaa tulosta
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .