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Probiotika in der Lungenrehabilitation bei COPD

25. Februar 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Probiotika im Management der Lungenrehabilitation bei COPD: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Aspekte von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zu untersuchen, die sich einer mit Probiotika ergänzten Lungenrehabilitation unterziehen. Der Schwerpunkt liegt auf klinisch-physiologischen Reaktionen, funktioneller Leistung, Beurteilung des Atmungsstatus, Beurteilung des Ernährungszustands, Analysen der Körperzusammensetzung und biochemischen Blutparametern, wobei der Schwerpunkt auf der entzündungshemmenden Reaktion liegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden häufig unter Mangelernährung und Gewichtsverlust, was sich negativ auf die Sterblichkeitsrate auswirkt. Untersuchungen zeigen, dass eine unzureichende Aufnahme von Ballaststoffen, Vitaminen und Folsäure mit einer Einschränkung der Luftzirkulation bei COPD verbunden ist. Unterernährung beeinträchtigt die Lungenfunktion und Muskelkraft, was zu Atembeschwerden und einer verminderten Belastungstoleranz führt. Ernährungsunterstützende Interventionen wie Probiotika sind wertvoll für die Verbesserung des Ernährungszustands, der Lungenfunktion und der Lungenrehabilitation bei COPD-Patienten.

Studiendesign: Dies ist eine einjährige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die sich an COPD-Patienten richtet, die sich einer Lungenrehabilitation unterziehen. Geplant ist die Rekrutierung von 60 Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip entweder der probiotischen Interventionsgruppe oder der konventionellen Lungenrehabilitationsgruppe zugeordnet werden. Die Studie umfasst physiologische Parameter, Funktionstests, Fragebögen und biochemische Blutanalysen. Die Daten werden mit SPSS analysiert, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist.

Wirkung: Die Studie geht davon aus, dass COPD-Patienten, die eine probiotische Nahrungsergänzung erhalten, einen signifikanten Muskelaufbau und Fettabbau erzielen, Entzündungen reduzieren und Veränderungen in der Körperzusammensetzung und funktionellen Leistung zeigen.

Schlüsselwörter: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Probiotika; Nahrungsergänzung; Entzündungsmarker; Körperzusammensetzung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Diagnose: Prä-COPD oder COPD-Stadium I–IV gemäß den GOLD-Richtlinien 2023.
  • Sich seit mehr als drei Monaten einer Lungenrehabilitationstherapie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren.
  • Bei ihm wurden neuromuskuläre Erkrankungen diagnostiziert.
  • In den letzten drei Monaten kam es zu einer Verschlimmerung einer Atemwegserkrankung, die eine Notfallversorgung oder einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
  • Kann bei kardiopulmonalen Belastungstests nicht kooperieren.
  • Hat andere Krankheiten oder Verhaltenseinschränkungen, die eine Teilnahme am Sporttraining seit mehr als einem Jahr verhindern.
  • Von einem Arzt wurde festgestellt, dass eine schwere Unterernährung oder ein deutlich niedriger BMI vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: probiotische Gruppe
erhalten Probiotika zusätzlich zur Standardtherapie zur Lungenrehabilitation
Es wird eine probiotische Nahrungsergänzung verabreicht, während sich die Teilnehmer weiterhin einer routinemäßigen Lungenrehabilitationstherapie unterziehen
Aktiver Komparator: Lungenrehabilitationsgruppe
nur das standardmäßige Lungenrehabilitationsprogramm durchlaufen
sich einer routinemäßigen Lungenrehabilitation ohne probiotische Intervention unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6
Zeitfenster: sechs Wochen
Entzündungsbewertung
sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: sechs Wochen
Ernährungszustand
sechs Wochen
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
Ernährungszustand
sechs Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: sechs Wochen
physiologische Parameter
sechs Wochen
Sättigung
Zeitfenster: sechs Wochen
physiologische Parameter
sechs Wochen
systolischer und diastolischer Druck
Zeitfenster: sechs Wochen
physiologische Parameter
sechs Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: sechs Wochen
physiologische Parameter
sechs Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: sechs Wochen
funktionale Leistung
sechs Wochen
Zeit ab und los
Zeitfenster: sechs Wochen
funktionale Leistung
sechs Wochen
FEV1
Zeitfenster: sechs Wochen
funktionale Leistung
sechs Wochen
FVC
Zeitfenster: sechs Wochen
funktionale Leistung
sechs Wochen
FEV1/FVC
Zeitfenster: sechs Wochen
funktionale Leistung
sechs Wochen
CRP
Zeitfenster: sechs Wochen
biochemische Blutuntersuchungen
sechs Wochen
TNF-α
Zeitfenster: sechs Wochen
biochemische Blutuntersuchungen
sechs Wochen
TMAO
Zeitfenster: sechs Wochen
biochemische Blutuntersuchungen
sechs Wochen
Der MDA von oxidativem Stress
Zeitfenster: sechs Wochen
biochemische Blutuntersuchungen
sechs Wochen
modifizierter medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: sechs Wochen
Fragebogen zur Selbstwahrnehmung, maximal 4 und minimal 0, niedriger bedeutet ein besseres Ergebnis
sechs Wochen
COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: sechs Wochen
Fragebogen zur Selbstwahrnehmung, maximal 40 und minimal 0, niedriger bedeutet ein besseres Ergebnis
sechs Wochen
Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: sechs Wochen
Fragebogen zur Selbstwahrnehmung, maximal 10 und minimal 0, niedriger bedeutet ein besseres Ergebnis
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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