Probiotici nella riabilitazione polmonare della BPCO
Probiotici nella gestione della riabilitazione polmonare per la BPCO: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) spesso soffrono di malnutrizione e perdita di peso, che hanno un impatto negativo sui tassi di mortalità. La ricerca indica che un apporto insufficiente di fibre, vitamine e acido folico è associato alla limitazione del flusso aereo nella BPCO. La malnutrizione influisce sulla funzione polmonare e sulla forza muscolare, portando a difficoltà di respirazione e ridotta tolleranza all’esercizio. Gli interventi di supporto nutrizionale, come i probiotici, sono preziosi per migliorare lo stato nutrizionale, la funzione polmonare e la riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO.
Disegno dello studio: Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico, della durata di un anno.
Metodi: Questo studio è uno studio randomizzato e controllato rivolto a pazienti con BPCO sottoposti a riabilitazione polmonare. Il piano prevede di reclutare 60 partecipanti, assegnati in modo casuale al gruppo di intervento con probiotici o al gruppo di riabilitazione polmonare convenzionale. Lo studio comprende parametri fisiologici, test funzionali, questionari e analisi biochimiche del sangue. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS, con significatività statistica fissata a p <0,05.
Effetto: Lo studio prevede che i pazienti con BPCO che ricevono un'integrazione probiotica ottengano un significativo aumento muscolare e perdita di grasso, riducano l'infiammazione e mostrino cambiamenti nella composizione corporea e nelle prestazioni funzionali.
Parole chiave: Malattia polmonare cronica ostruttiva; probiotici; integrazione nutrizionale; marcatori di infiammazione; composizione corporea
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Investigatore principale:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
Contatto:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numero di telefono: +886-905-301-879
- Email: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato scritto.
- Diagnosi di pre-BPCO o BPCO stadio I-IV secondo le linee guida GOLD 2023.
- In terapia di riabilitazione polmonare da più di tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni.
- Diagnosi di malattie neuromuscolari.
- Esperienza di esacerbazione di malattia respiratoria che ha richiesto cure di emergenza o ricovero ospedaliero negli ultimi tre mesi.
- Incapace di collaborare con il test da sforzo cardiopolmonare.
- Presenta altre malattie o restrizioni comportamentali che impediscono la partecipazione all'allenamento fisico per oltre un anno.
- Valutato da un medico per avere una malnutrizione grave o un BMI significativamente basso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo probiotico
ricevere probiotici insieme alla terapia di riabilitazione polmonare standard
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verrà somministrata un'integrazione probiotica, mentre i partecipanti continueranno a sottoporsi a una terapia di riabilitazione polmonare di routine
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Comparatore attivo: gruppo di riabilitazione polmonare
sottoporsi esclusivamente al programma di riabilitazione polmonare standard
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sottoporsi a riabilitazione polmonare di routine senza intervento di probiotici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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interleuchina-6
Lasso di tempo: sei settimane
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valutazione dell’infiammazione
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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calorimetria indiretta
Lasso di tempo: sei settimane
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stato nutrizionale
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sei settimane
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analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: sei settimane
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stato nutrizionale
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sei settimane
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: sei settimane
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parametri fisiologici
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sei settimane
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saturazione
Lasso di tempo: sei settimane
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parametri fisiologici
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sei settimane
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pressione sistolica e diastolica
Lasso di tempo: sei settimane
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parametri fisiologici
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sei settimane
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frequenza respiratoria
Lasso di tempo: sei settimane
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parametri fisiologici
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sei settimane
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test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sei settimane
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prestazione funzionale
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sei settimane
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tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: sei settimane
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prestazione funzionale
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sei settimane
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FEV1
Lasso di tempo: sei settimane
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prestazione funzionale
|
sei settimane
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FVC
Lasso di tempo: sei settimane
|
prestazione funzionale
|
sei settimane
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: sei settimane
|
prestazione funzionale
|
sei settimane
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CRP
Lasso di tempo: sei settimane
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esami del sangue biochimici
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sei settimane
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TNF-α
Lasso di tempo: sei settimane
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esami del sangue biochimici
|
sei settimane
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TMAO
Lasso di tempo: sei settimane
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esami del sangue biochimici
|
sei settimane
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L'MDA dello stress ossidativo
Lasso di tempo: sei settimane
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esami del sangue biochimici
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sei settimane
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Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: sei settimane
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questionario sulla percezione di sé, massimo 4 e minimo 0, inferiore indica un risultato migliore
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sei settimane
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Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: sei settimane
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questionario sulla percezione di sé, massimo 40 e minimo 0, inferiore indica un risultato migliore
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sei settimane
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Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: sei settimane
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questionario sulla percezione di sé, massimo 10 e minimo 0, inferiore indica un risultato migliore
|
sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH113385
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