IDH1(イソクエン酸デヒドロゲナーゼ1)変異を伴う急性骨髄性白血病または高リスク骨髄異形成腫瘍患者における同種幹細胞移植後のイボシデニブ維持の前向き評価 (PIVOT)
2026年8月25日 更新者:Technische Universität Dresden
IDH1を保有する急性骨髄性白血病(AML)および骨髄異形成腫瘍(MD)患者を対象とした同種幹細胞移植(alloSCT)後のイボシデニブ維持療法の有効性と安全性を評価する前向き単群非盲検多施設第II相臨床試験突然変異
過去100日以内の同種幹細胞移植後の既知のIDH1変異を持つAMLまたはMDS患者の維持
調査の概要
詳細な説明
同種SCT後の維持療法として投与された場合の無イベント生存期間を改善するイボシデニブの有効性の判定。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- 電話番号:+493514583192
- メール:pivot@ukdd.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Friedrich Stölzel, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+493514583192
- メール:pivot@ukdd.de
研究場所
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Aachen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen
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コンタクト:
- Edgar Jost
- 電話番号:+49241800
- メール:info@ukaachen.de
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Chemnitz、ドイツ
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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コンタクト:
- Mathias Hänel, Prof. Dr. med.
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Dresden、ドイツ
- 募集
- Technische Universitaet Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
コンタクト:
- Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- 電話番号:+493514583192
- メール:pivot@ukdd.de
-
Erlangen、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Erlangen AöR
-
コンタクト:
- Lena Stabel, Dr. med.
-
Essen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Essen
-
コンタクト:
- Thomas Schroeder, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+492017231861
- メール:studienzentrum-haemaSZT@uk-essen.de
-
Frankfurt am Main、ドイツ
- 募集
- Goethe Universität Frankfurt / Universitätsklinikum Frankfurt
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コンタクト:
- Gesine Bug, PD Dr. med.
-
Greifswald、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Greifswald KöR
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コンタクト:
- Adrian Schwarzer, Prof. Dr. med.
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Halle、ドイツ
- 募集
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
-
コンタクト:
- Lutz Peter Müller, Prof.
- 電話番号:+493455572924
- メール:innere4@uk-halle.de
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト:
- Evgeny Klyuchnikov, Dr. med.
- 電話番号:+494074100
- メール:info@uke.de
-
Jena、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Jena
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コンタクト:
- Inken Hilgendorf, Apl. Prof. Dr. med.
- 電話番号:+4936419324201
- メール:onkologie@med.uni-jena.de
-
Kiel、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
コンタクト:
- Anca-Maria Albici, Dr. med.
- 電話番号:+4943150022501
- メール:Anca-Maria.Albici@uksh.de
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Universität Leipzig
-
コンタクト:
- Barbara Jentzsch, PD Dr. med.
- 電話番号:+4934197109
- メール:Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
-
Mainz、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
コンタクト:
- Eva Maria Drouet, Dr. med.
-
München、ドイツ
- 募集
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
-
コンタクト:
- Krischan Braitsch, Dr. med.
- 電話番号:+49 8941405736
- メール:Sandra.Eckert@mri.tum.de
-
Münster、ドイツ
- 募集
- Universität Münster
-
コンタクト:
- Matthias Stelljes, Prof. Dr. med.
- 電話番号:+492518352801
- メール:kmt@ukmuenster.de
-
Rostock、ドイツ
- 募集
- Rostock University Medical Center
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コンタクト:
- Johannes Lakner
- 電話番号:+493814947459
- メール:onkologie@med.uni-rostock.de
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Ulm、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Ulm
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コンタクト:
- Elisa Sala, Dr. med.
- 電話番号:+4973150045501
- メール:Elisa.Sala@uniklinik-ulm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IDH1 変異を伴う AML または MDS
除外基準:
- 活動性GvHD(移植片対宿主病)、Harris基準によるグレードIII~IV、ステロイド>1mg/kgのプレドニゾロン相当量を必要とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イボシデニブ
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オーラル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イベントのない生存
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月17日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。