Ivosidenibin ylläpidon tuleva arviointi allogeenisen kantasolusiirron jälkeen potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia tai korkean riskin myelodysplastinen neoplasia, jolla on IDH1 (isositraattidehydrogenaasi 1) -mutaatio (PIVOT)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tuleva, yksihaarainen, avoin, vaiheen II monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ivosidenibin ylläpitohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) jälkeen potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen karryytys ja IDH1. Mutaatio
AML- tai MDS-potilaiden, joilla on tiedossa IDH1-mutaatio, ylläpito allogeenisen kantasolusiirron jälkeen viimeisen 100 päivän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ivosidenibin tehokkuuden määrittäminen tapahtumattoman eloonjäämisen parantamiseksi, kun sitä annetaan ylläpitohoitona alloSCT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- Puhelinnumero: +493514583192
- Sähköposti: pivot@ukdd.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Friedrich Stölzel, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +493514583192
- Sähköposti: pivot@ukdd.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgar Jost
- Puhelinnumero: +49241800
- Sähköposti: info@ukaachen.de
-
Chemnitz, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias Hänel, Prof. Dr. med.
-
Dresden, Saksa
- Rekrytointi
- Technische Universitaet Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- Puhelinnumero: +493514583192
- Sähköposti: pivot@ukdd.de
-
Erlangen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Erlangen AöR
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Stabel, Dr. med.
-
Essen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Schroeder, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +492017231861
- Sähköposti: studienzentrum-haemaSZT@uk-essen.de
-
Frankfurt am Main, Saksa
- Rekrytointi
- Goethe Universität Frankfurt / Universitätsklinikum Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Gesine Bug, PD Dr. med.
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald KöR
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian Schwarzer, Prof. Dr. med.
-
Halle, Saksa
- Rekrytointi
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Lutz Peter Müller, Prof.
- Puhelinnumero: +493455572924
- Sähköposti: innere4@uk-halle.de
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgeny Klyuchnikov, Dr. med.
- Puhelinnumero: +494074100
- Sähköposti: info@uke.de
-
Jena, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Inken Hilgendorf, Apl. Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +4936419324201
- Sähköposti: onkologie@med.uni-jena.de
-
Kiel, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Anca-Maria Albici, Dr. med.
- Puhelinnumero: +4943150022501
- Sähköposti: Anca-Maria.Albici@uksh.de
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Universität Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Jentzsch, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +4934197109
- Sähköposti: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
-
Mainz, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Maria Drouet, Dr. med.
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
-
Ottaa yhteyttä:
- Krischan Braitsch, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 8941405736
- Sähköposti: Sandra.Eckert@mri.tum.de
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- Universität Münster
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Stelljes, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +492518352801
- Sähköposti: kmt@ukmuenster.de
-
Rostock, Saksa
- Rekrytointi
- Rostock University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Lakner
- Puhelinnumero: +493814947459
- Sähköposti: onkologie@med.uni-rostock.de
-
Ulm, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Sala, Dr. med.
- Puhelinnumero: +4973150045501
- Sähköposti: Elisa.Sala@uniklinik-ulm.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteeri:
- AML tai MDS IDH1-mutaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen GvHD (siirteen vs. isäntätauti) aste III-IV Harrisin kriteerien mukaan, joka vaatii steroideja > 1 mg/kg prednisoloniaekvivalenttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ivosidenibi
|
oraalinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUD-PIVOT1-085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .