- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06717958
IDH1(Isocitrate Dehydrogenase 1) 돌연변이가 있는 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수이형성 종양 환자에서 동종 줄기세포 이식 후 이보시데닙 유지 관리에 대한 전향적 평가 (PIVOT)
2026년 8월 25일 업데이트: Technische Universität Dresden
IDH1을 보유한 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수이형성 종양(MD) 환자에서 동종 줄기 세포 이식(alloSCT) 후 이보시데닙 유지 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 전향적, 단일군, 공개, 다기관 제2상 시험 돌연변이
지난 100일 이내에 동종 줄기세포 이식 후 알려진 IDH1 돌연변이가 있는 AML 또는 MDS 환자의 유지
연구 개요
상세 설명
AlloSCT 이후 유지 요법으로 투여할 때 무사고 생존율을 향상시키는 이보시데닙의 효능 결정.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- 전화번호: +493514583192
- 이메일: pivot@ukdd.de
연구 연락처 백업
- 이름: Friedrich Stölzel, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +493514583192
- 이메일: pivot@ukdd.de
연구 장소
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Aachen, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Aachen
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연락하다:
- Edgar Jost
- 전화번호: +49241800
- 이메일: info@ukaachen.de
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Chemnitz, 독일
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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연락하다:
- Mathias Hänel, Prof. Dr. med.
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Dresden, 독일
- 모병
- Technische Universitaet Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I
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연락하다:
- Jan Moritz Middeke, Dr. med.
- 전화번호: +493514583192
- 이메일: pivot@ukdd.de
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Erlangen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Erlangen AöR
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연락하다:
- Lena Stabel, Dr. med.
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Essen, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Essen
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연락하다:
- Thomas Schroeder, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +492017231861
- 이메일: studienzentrum-haemaSZT@uk-essen.de
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Frankfurt am Main, 독일
- 모병
- Goethe Universität Frankfurt / Universitätsklinikum Frankfurt
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연락하다:
- Gesine Bug, PD Dr. med.
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Greifswald, 독일
- 모병
- Universitätsmedizin Greifswald KöR
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연락하다:
- Adrian Schwarzer, Prof. Dr. med.
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Halle, 독일
- 모병
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
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연락하다:
- Lutz Peter Müller, Prof.
- 전화번호: +493455572924
- 이메일: innere4@uk-halle.de
-
Hamburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Evgeny Klyuchnikov, Dr. med.
- 전화번호: +494074100
- 이메일: info@uke.de
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Jena, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Jena
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연락하다:
- Inken Hilgendorf, Apl. Prof. Dr. med.
- 전화번호: +4936419324201
- 이메일: onkologie@med.uni-jena.de
-
Kiel, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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연락하다:
- Anca-Maria Albici, Dr. med.
- 전화번호: +4943150022501
- 이메일: Anca-Maria.Albici@uksh.de
-
Leipzig, 독일
- 모병
- Universität Leipzig
-
연락하다:
- Barbara Jentzsch, PD Dr. med.
- 전화번호: +4934197109
- 이메일: Haematologie.Studieneinheit@medizin.uni-leipzig.de
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Mainz, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
연락하다:
- Eva Maria Drouet, Dr. med.
-
München, 독일
- 모병
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
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연락하다:
- Krischan Braitsch, Dr. med.
- 전화번호: +49 8941405736
- 이메일: Sandra.Eckert@mri.tum.de
-
Münster, 독일
- 모병
- Universität Münster
-
연락하다:
- Matthias Stelljes, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +492518352801
- 이메일: kmt@ukmuenster.de
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Rostock, 독일
- 모병
- Rostock University Medical Center
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연락하다:
- Johannes Lakner
- 전화번호: +493814947459
- 이메일: onkologie@med.uni-rostock.de
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Ulm, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitaetsklinikum Ulm
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연락하다:
- Elisa Sala, Dr. med.
- 전화번호: +4973150045501
- 이메일: Elisa.Sala@uniklinik-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IDH1 돌연변이가 있는 AML 또는 MDS
제외 기준:
- 스테로이드 >1mg/kg 프레드니솔론 등가물을 요구하는 Harris 기준에 따른 활성 GvHD(이식편 대 숙주 질환) 등급 III-IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이보시닙
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경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사건 없는 생존
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUD-PIVOT1-085
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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