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全身性若年性特発性関節炎および自己炎症性疾患の診断精密検査におけるインターロイキン 18 (IL-18) およびインターロイキン 18 結合タンパク質 (IL-18BP) の役割: 他の発熱性疾患の鑑別診断におけるバイオマーカーの可能性

2026年3月11日 更新者：Angela Miniaci、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
文献データは、IL-18 および IL-18 結合タンパク質の血中値の上昇とその比率の変化が、全身性若年性特発性関節炎、再発性自己炎症性発熱などのさまざまな自己炎症性疾患と有意に相関している可能性を示唆しています。 この観点からすると、この観察的、前向き、単一施設の非薬理学的研究の臨床的意義は、特定の希少かつ重篤な小児疾患の早期鑑別診断に役立つ可能性のある新しい臨床検査マーカーの定義となるであろう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、全身性若年性特発性関節炎および再発性自己炎症性発熱のバイオマーカーとしての IL-18 および IL-18 結合タンパク質の役割を調査することであり、第 2 の目的は、IL-18 および IL-18 の優位性を調査することです。全身性若年性特発性関節炎の鑑別診断における他のサイトカインおよび炎症指標に対する結合タンパク質そして自己炎症性の再発性発熱。

この研究には、若年性特発性関節炎の疑いまたは再発性発熱/自己炎症性疾患の疑いで、イタリアのボローニャにあるIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学小児科部門の小児リウマチ外来クリニックに紹介された患者が登録される。

患者は疾患の急性期中および免疫抑制療法の開始前に登録されます（つまり、免疫抑制療法の開始前）。 コルチコステロイド、コルヒチン、生物学的薬物など）、臨床実践に従って血液化学検査のために血液サンプルが採取され、IL-18 および IL-18 結合タンパク質のアッセイのために追加の血液サンプルが採取されます。

各患者について次の変数が考慮されます。人口統計データ。主要な臨床的特徴。血色計検査;肝臓および腎臓の機能検査。炎症および急性期タンパク質の指標。炎症性サイトカインパネル。 IL-18 および IL-18 結合タンパク質の血清値。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Bologna
      • Bologna、Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angela Miniaci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、若年性特発性関節炎の疑いまたは再発性発熱/自己炎症性疾患の疑いで、イタリアのボローニャにあるIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学小児科部門の小児リウマチ外来クリニックに紹介された患者が登録されている。

説明

包含基準:

  • 年齢は2歳から18歳まで。
  • 以下のいずれかに罹患している: 若年性特発性関節炎。再発する発熱/自己炎症性疾患。リウマチ性疾患;重度の感染症（敗血症、髄膜炎、尿路感染症、下気道感染症）;
  • 小児患者の両親/法的保護者からインフォームドコンセントを取得する。

除外基準:

• 潜在性心炎または舞踏病の所見に基づいてリウマチ性疾患が疑われる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-18およびIL-18BPの血清レベル
時間枠：T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)
pg/mL
T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性サイトカインの血清レベル
時間枠：T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)
IL-6; IL-8; TNFアルファ; IL-12p70; IL-1 ベータ; IL-10 (pg/mL)
T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)
急性期タンパク質の血清レベル
時間枠：T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)
C 反応性タンパク質 (mg/dL);アミロイド A タンパク質 (mg/dL);フェリチン (ng/dL);トランスフェリン (mg/dL);フィブリノーゲン (mg/dL)
T0 - T1(3 か月) - T2(12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Angela Miniaci, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月1日

最初の投稿 (実際)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REUMAIL18/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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