전신성 소아 특발성 관절염 및 자가염증 질환의 진단 정밀 검사에서 인터루킨 18(IL-18) 및 인터루킨 18 결합 단백질(IL-18BP)의 역할: 기타 열성 질환의 감별 진단에서 가능한 바이오마커
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 전신성 소아 특발성 관절염 및 재발성 자가염증열의 바이오마커로서 IL-18 및 IL-18 결합 단백질의 역할을 조사하는 것이며, 이차 목적은 IL-18 및 IL-18의 우수성을 조사하는 것입니다. 전신성 소아 특발성 관절염 및 자가염증성 재발열의 감별 진단에서 다른 사이토카인 및 염증 지수에 비해 단백질을 결합합니다.
이 연구에서는 청소년 특발성 관절염이 의심되거나 재발성 발열/자기염증 질환이 의심되는 이탈리아 볼로냐 소재 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 소아과의 소아 류마티스 외래환자 클리닉에 의뢰된 환자를 등록할 예정입니다.
환자는 질병의 급성기 동안 그리고 면역억제 요법 시작 전(즉, 코르티코스테로이드, 콜히친, 생물학적 약물), 혈액 샘플은 임상 실무에 따라 혈액화학 조사를 위해 채취될 뿐만 아니라 IL-18 및 IL-18 결합 단백질 분석을 위한 추가 혈액 샘플도 채취됩니다.
각 환자에 대해 다음 변수가 고려됩니다: 인구통계학적 데이터; 주요 임상 특징; 혈색소측정 테스트; 간 및 신장 기능 검사; 염증 지수 및 급성기 단백질; 염증성 사이토카인 패널; IL-18 및 IL-18 결합 단백질의 혈청 값.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Miniaci, MD
- 전화번호: 00390512144811
- 이메일: angela.miniaci@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Angela Miniaci, MD
- 전화번호: 00390512144811
- 이메일: angela.miniaci@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Angela Miniaci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세부터 18세 사이의 연령;
- 다음 중 하나에 해당: 청소년 특발성 관절염; 재발성 발열/자가염증성 질환; 류마티스 질환; 심각한 전염병(패혈증, 수막염, 요로 감염, 하기도 감염);
- 소아 환자의 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
• 무증상 심장염이나 무도병의 소견에 근거하여 류마티스 질환이 의심되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-18 및 IL-18BP의 혈청 수준
기간: T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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pg/mL
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T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 사이토카인의 혈청 수준
기간: T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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IL-6; IL-8; TNF 알파; IL-12p70; IL-1 베타; IL-10(pg/mL)
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T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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급성기 단백질의 혈청 수준
기간: T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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C-반응성 단백질(mg/dL); 아밀로이드 A 단백질(mg/dL); 페리틴(ng/dL); 트랜스페린(mg/dL); 피브리노겐(mg/dL)
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T0 - T1(3개월) - T2(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REUMAIL18/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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