Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Interleukin 18 (IL-18) og Interleukin 18 Binding Protein (IL-18BP) i den diagnostiske oparbejdning af systemisk juvenil idiopatisk arthritis og autoinflammatoriske sygdomme: Mulige biomarkører i differentialdiagnosticering af andre febersygdomme

11. marts 2026 opdateret af: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Litteraturdata tyder på, at forhøjede blodværdier af IL-18 og IL-18 bindende protein og ændringer i deres forhold kan være signifikant korreleret med forskellige autoinflammatoriske sygdomme, såsom systemisk juvenil idiopatisk arthritis, tilbagevendende autoinflammatorisk feber osv. Efter denne opfattelse vil den kliniske implikation af denne observationelle, prospektive, enkelt-center, ikke-farmakologiske undersøgelse være definitionen af ​​nye laboratoriemarkører, der kan være nyttige i den tidlige differentialdiagnose af visse sjældne og alvorlige pædiatriske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge IL-18 og IL-18 bindende proteins rolle som biomarkører for systemisk juvenil idiopatisk arthritis og tilbagevendende autoinflammatorisk feber, mens den sekundære er at undersøge overlegenheden af ​​IL-18 og IL-18 Binding af protein over andre cytokiner og inflammatoriske indekser i differentialdiagnose af systemisk juvenil idiopatisk arthritis og tilbagevendende feber af autoinflammatorisk karakter.

Undersøgelsen vil inkludere patienter, der henvises til den pædiatriske reumatologiske ambulatorium på den pædiatriske enhed, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italien, for mistanke om juvenil idiopatisk arthritis eller formodet tilbagevendende feber/selvinflammatorisk sygdom.

Patienter vil blive indskrevet i den akutte fase af sygdommen og før starten af ​​immunsuppressiv behandling (dvs. kortikosteroider, colchicin, biologiske lægemidler), vil der blive taget en blodprøve til hæmatokemiske undersøgelser, i henhold til klinisk praksis, samt en ekstra blodprøve til analysen af ​​IL-18 og IL-18 Binding Protein.

Følgende variabler vil blive overvejet for hver patient: demografiske data; centrale kliniske træk; hæmokromocytometrisk test; lever- og nyrefunktionstests; indekser for inflammation og akut fase proteiner; inflammatoriske cytokiner panel; serumværdier af IL-18 og IL-18 bindende protein.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Miniaci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen inddrager patienter, der henvises til den pædiatriske reumatologiske ambulatorium på den pædiatriske enhed, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italien, for mistanke om juvenil idiopatisk arthritis eller formodet tilbagevendende feber/selvinflammatorisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 2 år og 18 år;
  • At være ramt af 1 af følgende: Juvenil idiopatisk arthritis; tilbagevendende feber/autoinflammatorisk sygdom; reumatisk sygdom; alvorlige infektionssygdomme (sepsis, meningitis, urinvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion);
  • Indhentning af informeret samtykke fra forældre/værger til pædiatriske patienter.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, hvor mistanken om gigtsygdom er baseret på fund af subklinisk carditis eller chorea.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af IL-18 og IL-18BP
Tidsramme: ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)
pg/ml
ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)
IL-6; IL-8; TNF alfa; IL-12p70; IL-1 beta; IL-10 (pg/ml)
ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)
Serumniveauer af akutfaseproteiner
Tidsramme: ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)
C-reaktivt protein (mg/dL); amyloid A-protein (mg/dL); ferritin (ng/dL); transferrin (mg/dL); fibrinogen (mg/dL)
ved T0 - T1(3 måneder) - T2(12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REUMAIL18/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner