Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini 18:n (IL-18) ja Interleukiini 18:aa sitovan proteiinin (IL-18BP) rooli systeemisen juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen ja autoinflammatoristen sairauksien diagnostisessa työssä: Mahdollisia biomarkkereita muiden kuumeisten sairauksien erodiagnoosissa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että IL-18:n ja IL-18:n sitovan proteiinin kohonneet veren arvot ja muutokset niiden suhteen voivat korreloida merkittävästi erilaisiin autoinflammatorisiin sairauksiin, kuten systeemiseen juveniiliin idiopaattiseen niveltulehdukseen, toistuviin autoinflammatorisiin kuumeisiin jne. Tässä näkemyksessä tämän havainnollisen, prospektiivisen, yhden keskuksen, ei-farmakologisen tutkimuksen kliininen merkitys on uusien laboratoriomarkkereiden määrittely, jotka voivat olla hyödyllisiä tiettyjen harvinaisten ja vakavien lasten sairauksien varhaisessa erotusdiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Systeeminen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (sJIA)

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia IL-18:n ja IL-18:aa sitovan proteiinin roolia systeemisen juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen ja uusiutuvien autoinflammatoristen kuumeiden biomarkkereina, kun taas toissijaisena tavoitteena on tutkia IL-18:n ja IL-18:n paremmuutta. Proteiinin sitoutuminen muihin sytokiineihin ja tulehdusindeksiin systeemisen juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen erotusdiagnoosissa ja toistuvia autoinflammatorisia kuumeita.

Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka on lähetetty lasten reumatologian poliklinikalle, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna, Italia, jos epäillään juveniili idiopaattista niveltulehdusta tai epäillään toistuvaa kuumetta/itsetulehduksellista sairautta.

Potilaat otetaan mukaan taudin akuutin vaiheen aikana ja ennen immunosuppressiivisen hoidon aloittamista (ts. kortikosteroidit, kolkisiini, biologiset lääkkeet), otetaan verinäyte hematokemiallisia tutkimuksia varten kliinisen käytännön mukaisesti sekä lisäksi verinäyte IL-18:n ja IL-18:aa sitovan proteiinin määritystä varten.

Seuraavat muuttujat otetaan huomioon kunkin potilaan osalta: demografiset tiedot; keskeiset kliiniset ominaisuudet; hemokromosytometrinen testi; maksan ja munuaisten toimintakokeet; tulehdusindeksit ja akuutin vaiheen proteiinit; tulehdussytokiinipaneeli; IL-18:n ja IL-18:aa sitovan proteiinin seerumiarvot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Angela Miniaci, MD
Puhelinnumero: 00390512144811
Sähköposti: angela.miniaci@aosp.bo.it

Opiskelupaikat

Italia
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Italia, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Angela Miniaci, MD
      
      Puhelinnumero: 00390512144811
      
      Sähköposti: angela.miniaci@aosp.bo.it
    - Päätutkija:
      
      Angela Miniaci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka on lähetetty lasten reumatologian poliklinikalle, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna, Italia, epäillään juveniili idiopaattista niveltulehdusta tai epäillään toistuvaa kuumetta/itsetulehduksellista sairautta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä 2-18 vuotta;
Jokin seuraavista: Juveniili idiopaattinen niveltulehdus; toistuva kuume/autoinflammatorinen sairaus; reumaattinen sairaus; vakavat tartuntataudit (sepsis, aivokalvontulehdus, virtsatieinfektio, alempien hengitysteiden infektio);
Tietoisen suostumuksen hankkiminen lapsipotilaiden vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla epäily reumasairaudesta perustuu subkliinisen sydäntulehduksen tai korean löydöksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
IL-18:n ja IL-18BP:n seerumitasot Aikaikkuna: klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)	pg/ml	klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinien seerumitasot Aikaikkuna: klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)	IL-6; IL-8; TNF-alfa; IL-12p70; IL-1 beeta; IL-10 (pg/ml)	klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)
Akuutin vaiheen proteiinien tasot seerumissa Aikaikkuna: klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)	C-reaktiivinen proteiini (mg/dl); amyloidi A -proteiini (mg/dl); ferritiini (ng/dl); transferriini (mg/dl); fibrinogeeni (mg/dl)	klo T0 - T1 (3 kuukautta) - T2 (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit