Papel da interleucina 18 (IL-18) e da proteína de ligação à interleucina 18 (IL-18BP) na investigação diagnóstica de artrite idiopática juvenil sistêmica e doenças autoinflamatórias: possíveis biomarcadores no diagnóstico diferencial de outras doenças febris
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar o papel da IL-18 e da proteína de ligação à IL-18 como biomarcadores de artrite idiopática juvenil sistêmica e febres autoinflamatórias recorrentes, enquanto o secundário é investigar a superioridade de IL-18 e IL-18 Proteína de ligação a outras citocinas e índices inflamatórios no diagnóstico diferencial de artrite idiopática juvenil sistêmica e febres recorrentes de natureza autoinflamatória.
O estudo inscreverá pacientes encaminhados ao Ambulatório de Reumatologia Pediátrica da Unidade de Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bolonha, Itália, por suspeita de artrite idiopática juvenil ou suspeita de febre recorrente/doença autoinflamatória.
Os pacientes serão inscritos durante a fase aguda da doença e, antes do início da terapia imunossupressora (ou seja, corticosteróides, colchicina, medicamentos biológicos), será colhida uma amostra de sangue para investigações hematoquímicas, de acordo com a prática clínica, bem como uma amostra de sangue adicional para doseamento de IL-18 e proteína de ligação a IL-18.
Serão consideradas as seguintes variáveis para cada paciente: dados demográficos; principais características clínicas; teste hemocromocitométrico; testes de função hepática e renal; índices de inflamação e proteínas de fase aguda; painel de citocinas inflamatórias; valores séricos de IL-18 e proteína de ligação a IL-18.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angela Miniaci, MD
- Número de telefone: 00390512144811
- E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna
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Bologna, Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Angela Miniaci, MD
- Número de telefone: 00390512144811
- E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it
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Investigador principal:
- Angela Miniaci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 2 anos e 18 anos;
- Ser afetado por 1 dos seguintes: Artrite Idiopática Juvenil; febre recorrente/doença autoinflamatória; doença reumática; doenças infecciosas graves (sepse, meningite, infecção do trato urinário, infecção do trato respiratório inferior);
- Obtenção de consentimento informado dos pais/responsáveis legais de pacientes pediátricos.
Critérios de exclusão:
• Pacientes nos quais a suspeita de doença reumática se baseia no achado de cardite subclínica ou coreia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de IL-18 e IL-18BP
Prazo: em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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pg/mL
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em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de citocinas inflamatórias
Prazo: em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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IL-6; IL-8; TNF alfa; IL-12p70; IL-1 beta; IL-10 (pg/mL)
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em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Níveis séricos de proteínas de fase aguda
Prazo: em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Proteína C reativa (mg/dL); proteína amiloide A (mg/dL); ferritina (ng/dL); transferrina (mg/dL); fibrinogênio (mg/dL)
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em T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REUMAIL18/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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