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Rolle von Interleukin 18 (IL-18) und Interleukin 18-Bindungsprotein (IL-18BP) bei der diagnostischen Abklärung systemischer juveniler idiopathischer Arthritis und autoinflammatorischer Erkrankungen: Mögliche Biomarker bei der Differentialdiagnose anderer fieberhafter Erkrankungen

11. März 2026 aktualisiert von: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Literaturdaten deuten darauf hin, dass erhöhte Blutwerte von IL-18 und IL-18-bindendem Protein sowie Veränderungen in deren Verhältnis möglicherweise signifikant mit verschiedenen autoinflammatorischen Erkrankungen wie systemischer juveniler idiopathischer Arthritis, wiederkehrenden autoinflammatorischen Fiebern usw. korrelieren. Aus dieser Sicht wird die klinische Implikation dieser beobachtenden, prospektiven, nicht-pharmakologischen Studie mit einem Zentrum die Definition neuer Labormarker sein, die bei der frühen Differentialdiagnose bestimmter seltener und schwerwiegender pädiatrischer Erkrankungen nützlich sein können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Rolle von IL-18 und dem IL-18-Bindungsprotein als Biomarker für systemische juvenile idiopathische Arthritis und wiederkehrende autoinflammatorische Fieber zu untersuchen, während das sekundäre Ziel darin besteht, die Überlegenheit von IL-18 und IL-18 zu untersuchen Bindungsprotein gegenüber anderen Zytokinen und Entzündungsindizes bei der Differentialdiagnose von systemischer juveniler idiopathischer Arthritis und wiederkehrenden Fiebern autoinflammatorischer Natur.

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die wegen Verdacht auf juvenile idiopathische Arthritis oder Verdacht auf wiederkehrendes Fieber/selbstentzündliche Erkrankung an die Pädiatrische Rheumatologie-Ambulanz der Abteilung für Pädiatrie, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna, Italien, überwiesen werden.

Die Patienten werden während der akuten Phase der Erkrankung und vor Beginn der immunsuppressiven Therapie (d. h. Kortikosteroide, Colchicin, biologische Arzneimittel) wird entsprechend der klinischen Praxis eine Blutprobe für hämatochemische Untersuchungen sowie eine zusätzliche Blutprobe für die Bestimmung von IL-18 und IL-18-bindendem Protein entnommen.

Die folgenden Variablen werden für jeden Patienten berücksichtigt: demografische Daten; wichtige klinische Merkmale; hämochromozytometrischer Test; Leber- und Nierenfunktionstests; Entzündungsindizes und Akute-Phase-Proteine; Panel zu entzündlichen Zytokinen; Serumwerte von IL-18 und IL-18-bindendem Protein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela Miniaci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die wegen Verdacht auf juvenile idiopathische Arthritis oder Verdacht auf rezidivierendes Fieber/selbstentzündliche Erkrankung an die Pädiatrische Rheumatologie-Ambulanz der Abteilung für Pädiatrie, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna, Italien, überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2 und 18 Jahren;
  • Von einer der folgenden Erkrankungen betroffen sein: Juvenile idiopathische Arthritis; wiederkehrendes Fieber/autoinflammatorische Erkrankung; rheumatische Erkrankung; schwere Infektionskrankheiten (Sepsis, Meningitis, Harnwegsinfektion, Infektion der unteren Atemwege);
  • Einholen der Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten pädiatrischer Patienten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen der Verdacht auf eine rheumatische Erkrankung auf dem Befund einer subklinischen Karditis oder Chorea beruht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von IL-18 und IL-18BP
Zeitfenster: bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)
pg/ml
bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)
IL-6; IL-8; TNF-alpha; IL-12p70; IL-1 Beta; IL-10 (pg/ml)
bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)
Serumspiegel von Akute-Phase-Proteinen
Zeitfenster: bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)
C-reaktives Protein (mg/dl); Amyloid-A-Protein (mg/dl); Ferritin (ng/dl); Transferrin (mg/dl); Fibrinogen (mg/dl)
bei T0 - T1 (3 Monate) - T2 (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REUMAIL18/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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