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Ruolo dell'interleuchina 18 (IL-18) e della proteina legante l'interleuchina 18 (IL-18BP) nell'iter diagnostico dell'artrite idiopatica giovanile sistemica e delle malattie autoinfiammatorie: possibili biomarcatori nella diagnosi differenziale di altre malattie febbrili

11 marzo 2026 aggiornato da: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

I dati della letteratura suggeriscono che elevati valori ematici di IL-18 e della proteina legante IL-18 e alterazioni nel loro rapporto possono essere significativamente correlati con varie malattie autoinfiammatorie, come l’artrite idiopatica giovanile sistemica, febbri autoinfiammatorie ricorrenti, ecc. In quest'ottica, l'implicazione clinica di questo studio osservazionale, prospettico, monocentrico e non farmacologico sarà la definizione di nuovi marcatori di laboratorio che potrebbero essere utili nella diagnosi differenziale precoce di alcune malattie pediatriche rare e gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Artrite idiopatica giovanile sistemica (sJIA)

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è indagare il ruolo della proteina legante IL-18 e IL-18 come biomarcatori dell'artrite idiopatica giovanile sistemica e delle febbri autoinfiammatorie ricorrenti, mentre quello secondario è indagare la superiorità di IL-18 e IL-18 Legame delle proteine su altre citochine e indici infiammatori nella diagnosi differenziale dell'artrite idiopatica giovanile sistemica e delle febbri ricorrenti di natura autoinfiammatoria.

Lo studio arruolerà pazienti indirizzati all'Ambulatorio di Reumatologia Pediatrica dell'Unità di Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Italia, per sospetta artrite idiopatica giovanile o sospetta febbre ricorrente/malattia autoinfiammatoria.

I pazienti verranno arruolati durante la fase acuta della malattia e, prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva (es. corticosteroidi, colchicina, farmaci biologici), verrà prelevato un campione di sangue per indagini ematochimiche, secondo la pratica clinica, nonché un ulteriore campione di sangue per il dosaggio di IL-18 e IL-18 Binding Protein.

Per ciascun paziente verranno considerate le seguenti variabili: dati demografici; caratteristiche cliniche chiave; test emocromocitometrico; test di funzionalità epatica e renale; indici di infiammazione e proteine di fase acuta; pannello delle citochine infiammatorie; valori sierici di IL-18 e della proteina legante IL-18.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Angela Miniaci, MD
Numero di telefono: 00390512144811
Email: angela.miniaci@aosp.bo.it

Luoghi di studio

Italia
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Italia, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contatto:
      
      Angela Miniaci, MD
      
      Numero di telefono: 00390512144811
      
      Email: angela.miniaci@aosp.bo.it
    - Investigatore principale:
      
      Angela Miniaci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruola pazienti indirizzati all'Ambulatorio di Reumatologia Pediatrica dell'Unità di Pediatria, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Italia, per sospetta artrite idiopatica giovanile o sospetta febbre ricorrente/malattia autoinfiammatoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 2 anni e 18 anni;
Essere affetto da 1 dei seguenti: Artrite idiopatica giovanile; febbre ricorrente/malattia autoinfiammatoria; malattia reumatica; gravi malattie infettive (sepsi, meningite, infezione del tratto urinario, infezione del tratto respiratorio inferiore);
Ottenere il consenso informato da parte dei genitori/tutori legali dei pazienti pediatrici.

Criteri di esclusione:

• Pazienti nei quali il sospetto di malattia reumatica si basa sul riscontro di cardite o corea subclinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli sierici di IL-18 e IL-18BP Lasso di tempo: al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)	pg/ml	al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli sierici di citochine infiammatorie Lasso di tempo: al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)	IL-6; IL-8; TNF alfa; IL-12p70; IL-1beta; IL-10 (pg/mL)	al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)
Livelli sierici delle proteine della fase acuta Lasso di tempo: al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)	Proteina C-reattiva (mg/dL); proteina amiloide A (mg/dL); ferritina (ng/dL); transferrina (mg/dL); fibrinogeno (mg/dl)	al T0 - T1(3 mesi) - T2(12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatore principale: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità