Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola interleukiny 18 (IL-18) i białka wiążącego interleukinę 18 (IL-18BP) w diagnostyce układowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i chorób autozapalnych: możliwe biomarkery w diagnostyce różnicowej innych chorób gorączkowych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dane literaturowe sugerują, że podwyższone wartości IL-18 i białka wiążącego IL-18 we krwi oraz zmiany w ich stosunku mogą być istotnie skorelowane z różnymi chorobami autozapalnymi, takimi jak układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, nawracające gorączki autozapalne itp. W tym świetle implikacją kliniczną tego obserwacyjnego, prospektywnego, jednoośrodkowego, niefarmakologicznego badania będzie określenie nowych markerów laboratoryjnych, które mogą być przydatne we wczesnej diagnostyce różnicowej niektórych rzadkich i poważnych chorób pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (uMIZS)

Szczegółowy opis

Podstawowym celem tego badania jest zbadanie roli IL-18 i białka wiążącego IL-18 jako biomarkerów ogólnoustrojowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i nawracających gorączki autozapalnych, natomiast drugim celem jest zbadanie wyższości IL-18 i IL-18 Białko wiążące w stosunku do innych cytokin i wskaźniki stanu zapalnego w diagnostyce różnicowej układowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i nawracających gorączki o charakterze autozapalnym.

Do badania zostaną włączeni pacjenci skierowani do Przychodni Reumatologii Dziecięcej Oddziału Pediatrycznego IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii we Włoszech z powodu podejrzenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub podejrzenia nawracającej gorączki/choroby samozapalnej.

Pacjenci będą włączani w ostrej fazie choroby i przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego (tj. kortykosteroidy, kolchicyna, leki biologiczne), zostanie pobrana próbka krwi do badań hematochemicznych, zgodnie z praktyką kliniczną, a także dodatkowa próbka krwi do oznaczenia IL-18 i białka wiążącego IL-18.

Dla każdego pacjenta brane będą pod uwagę następujące zmienne: dane demograficzne; kluczowe cechy kliniczne; badanie hemochromocytometryczne; badania czynności wątroby i nerek; wskaźniki stanu zapalnego i białek ostrej fazy; panel cytokin zapalnych; wartości w surowicy IL-18 i białka wiążącego IL-18.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Angela Miniaci, MD
Numer telefonu: 00390512144811
E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Włochy, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Angela Miniaci, MD
      
      Numer telefonu: 00390512144811
      
      E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it
    - Główny śledczy:
      
      Angela Miniaci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów skierowanych do Przychodni Reumatologii Dziecięcej Oddziału Pediatrycznego IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii we Włoszech z powodu podejrzenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów lub podejrzenia nawracającej gorączki/choroby samozapalnej.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 2 lat do 18 lat;
Bycie dotkniętym jednym z poniższych schorzeń: młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów; nawracająca gorączka/choroba autozapalna; choroba reumatyczna; ciężkie choroby zakaźne (posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcja dróg moczowych, infekcja dolnych dróg oddechowych);
Uzyskanie świadomej zgody od rodziców/opiekunów prawnych pacjentów pediatrycznych.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, u których podejrzenie choroby reumatycznej opiera się na stwierdzeniu subklinicznego zapalenia serca lub pląsawicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziomy IL-18 i IL-18BP w surowicy Ramy czasowe: w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)	pg/ml	w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziomy cytokin zapalnych w surowicy Ramy czasowe: w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)	IŁ-6; IŁ-8; TNF-alfa; IL-12p70; beta IL-1; IL-10 (pg/ml)	w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)
Stężenie białek ostrej fazy w surowicy Ramy czasowe: w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)	Białko C-reaktywne (mg/dl); białko amyloidu A (mg/dl); ferrytyna (ng/dl); transferyna (mg/dl); fibrynogen (mg/dL)	w T0 - T1 (3 miesiące) - T2 (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości