Papel de la interleucina 18 (IL-18) y la proteína de unión a interleucina 18 (IL-18BP) en el diagnóstico de la artritis idiopática juvenil sistémica y las enfermedades autoinflamatorias: posibles biomarcadores en el diagnóstico diferencial de otras enfermedades febriles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar el papel de la IL-18 y la proteína de unión a IL-18 como biomarcadores de artritis idiopática juvenil sistémica y fiebres autoinflamatorias recurrentes, mientras que el secundario es investigar la superioridad de IL-18 e IL-18 Unión de proteínas sobre otras citocinas e índices inflamatorios en el diagnóstico diferencial de la artritis idiopática juvenil sistémica y fiebres recurrentes de carácter autoinflamatorio.
El estudio inscribirá a pacientes remitidos a la Clínica Ambulatoria de Reumatología Pediátrica de la Unidad de Pediatría, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bolonia, Italia, por sospecha de artritis idiopática juvenil o sospecha de fiebre recurrente/enfermedad autoinflamatoria.
Los pacientes se inscribirán durante la fase aguda de la enfermedad y, antes del inicio de la terapia inmunosupresora (es decir, corticosteroides, colchicina, fármacos biológicos), se tomará una muestra de sangre para investigaciones hematoquímicas, según la práctica clínica, así como una muestra de sangre adicional para el ensayo de IL-18 y proteína de unión a IL-18.
Se considerarán las siguientes variables para cada paciente: datos demográficos; características clínicas clave; prueba hemocromocitométrica; pruebas de función hepática y renal; índices de inflamación y proteínas de fase aguda; panel de citocinas inflamatorias; Valores séricos de IL-18 y proteína de unión a IL-18.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Miniaci, MD
- Número de teléfono: 00390512144811
- Correo electrónico: angela.miniaci@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna
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Bologna, Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Angela Miniaci, MD
- Número de teléfono: 00390512144811
- Correo electrónico: angela.miniaci@aosp.bo.it
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Investigador principal:
- Angela Miniaci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 años y 18 años;
- Estar afectado por 1 de los siguientes: Artritis Idiopática Juvenil; fiebre recurrente/enfermedad autoinflamatoria; enfermedad reumática; enfermedades infecciosas graves (sepsis, meningitis, infección del tracto urinario, infección del tracto respiratorio inferior);
- Obtención del consentimiento informado de los padres/tutores legales de pacientes pediátricos.
Criterios de exclusión:
• Pacientes en quienes la sospecha de enfermedad reumática se basa en un hallazgo de carditis o corea subclínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de IL-18 e IL-18BP
Periodo de tiempo: en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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pg/mL
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en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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IL-6; IL-8; TNF alfa; IL-12p70; IL-1 beta; IL-10 (pg/mL)
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en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Niveles séricos de proteínas de fase aguda.
Periodo de tiempo: en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Proteína C reactiva (mg/dL); proteína amiloide A (mg/dL); ferritina (ng/dL); transferrina (mg/dL); fibrinógeno (mg/dL)
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en T0 - T1(3 meses) - T2(12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REUMAIL18/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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