Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role interleukinu 18 (IL-18) a proteinu vázajícího interleukin 18 (IL-18BP) v diagnostice systémové juvenilní idiopatické artritidy a autozánětlivých onemocnění: možné biomarkery v diferenciální diagnostice jiných horečnatých onemocnění

11. března 2026 aktualizováno: Angela Miniaci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Literární údaje naznačují, že zvýšené krevní hodnoty IL-18 a IL-18 Binding Protein a změny v jejich poměru mohou významně korelovat s různými autozánětlivými onemocněními, jako je systémová juvenilní idiopatická artritida, recidivující autozánětlivé horečky atd. Z tohoto pohledu bude klinickým důsledkem této observační, prospektivní, jednocentrické, nefarmakologické studie definice nových laboratorních markerů, které mohou být užitečné v časné diferenciální diagnostice některých vzácných a závažných dětských onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Systémová juvenilní idiopatická artritida (sJIA)

Detailní popis

Primárním cílem této studie je prozkoumat roli IL-18 a IL-18 vazebného proteinu jako biomarkerů systémové juvenilní idiopatické artritidy a recidivujících autoinflamatorních horeček, zatímco sekundárním cílem je prozkoumat nadřazenost IL-18 a IL-18. Vazba proteinu na jiné cytokiny a zánětlivé indexy v diferenciální diagnostice systémové juvenilní idiopatické artritidy a recidivujících horeček autozánětlivé povahy.

Do studie budou zařazeni pacienti odeslaní na dětskou revmatologickou ambulanci Pediatrické jednotky, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria z Bologna, Itálie, pro podezření na juvenilní idiopatickou artritidu nebo podezření na recidivující horečku/samozánětlivé onemocnění.

Pacienti budou zařazeni během akutní fáze onemocnění a před zahájením imunosupresivní léčby (tj. kortikosteroidy, kolchicin, biologická léčiva), bude odebrán vzorek krve pro hematochemické vyšetření podle klinické praxe a další vzorek krve pro stanovení IL-18 a IL-18 vazebného proteinu.

U každého pacienta budou brány v úvahu následující proměnné: demografické údaje; klíčové klinické rysy; hemochromocytometrický test; funkční testy jater a ledvin; indexy zánětu a proteinů akutní fáze; panel zánětlivých cytokinů; sérové hodnoty IL-18 a IL-18 vazebného proteinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Angela Miniaci, MD
Telefonní číslo: 00390512144811
E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it

Studijní místa

Itálie
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Itálie, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Angela Miniaci, MD
      
      Telefonní číslo: 00390512144811
      
      E-mail: angela.miniaci@aosp.bo.it
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Angela Miniaci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje pacienty odeslané na dětskou revmatologickou ambulanci dětského oddělení, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria z Bologna, Itálie, pro podezření na juvenilní idiopatickou artritidu nebo podezření na recidivující horečku/samozánětlivé onemocnění.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk mezi 2 roky a 18 lety;
Postižení 1 z následujících: Juvenilní idiopatická artritida; recidivující horečka/autozánětlivé onemocnění; revmatické onemocnění; závažná infekční onemocnění (sepse, meningitida, infekce močových cest, infekce dolních cest dýchacích);
Získání informovaného souhlasu od rodičů/zákonných zástupců dětských pacientů.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, u kterých je podezření na revmatické onemocnění založeno na nálezu subklinické karditidy nebo chorey.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sérové hladiny IL-18 a IL-18BP Časové okno: v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)	pg/ml	v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Sérové hladiny zánětlivých cytokinů Časové okno: v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)	IL-6; IL-8; TNF alfa; IL-12p70; IL-1 beta; IL-10 (pg/ml)	v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)
Sérové hladiny proteinů akutní fáze Časové okno: v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)	C-reaktivní protein (mg/dl); amyloid A protein (mg/dl); feritin (ng/dl); transferin (mg/dl); fibrinogen (mg/dl)	v T0 - T1 (3 měsíce) - T2 (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Angela Miniaci, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality