黄熱病ワクチン接種に対する免疫反応の説明 (IVORY2)
ワクチンによる防御は、特定の適応免疫記憶に依存します。 しかし、特定の生ワクチンのあまり研究されていない側面は、ワクチンの由来となるもの以外の感染症や病原体に対して有益な非特異的防御を提供する可能性があります。 これは自然免疫記憶または「訓練された免疫」の概念であり、非特異性という点で適応記憶とは異なります。 自然免疫記憶は、免疫刺激物質への曝露によって引き起こされ、数か月または場合によっては数年間、無関係な病原性の脅威に対する防御を提供します。
このプロジェクトは、現在の実践に照らして、サブユニットと弱毒化生ワクチンの投与後に得られる免疫応答を観察する探索的研究を実施することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ワクチンによる防御は、特定の適応免疫記憶に依存します。 しかし、特定の生ワクチンのあまり研究されていない側面は、ワクチンの由来となるもの以外の感染症や病原体に対して有益な非特異的防御を提供する可能性があります。 これは自然免疫記憶または「訓練された免疫」の概念であり、非特異性という点で適応記憶とは異なります。 自然免疫記憶は、免疫刺激物質への曝露によって引き起こされ、数か月または場合によっては数年間、無関係な病原性の脅威に対する防御を提供します。
たとえば、弱毒化生BCGワクチンが非特異的訓練免疫を誘導し、自然免疫細胞が最初の遭遇を記憶し、類似または異なる病原体との2回目の遭遇時に免疫状態を改善できることが研究で示されています。
BCG など、現在利用可能な他の生ワクチンも自然免疫細胞を「訓練」する可能性があります。
このプロジェクトは、現在の実践に照らして、サブユニットと弱毒化生ワクチンの投与後に得られる免疫応答を観察する探索的研究を実施することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica Quintin, Dr
- 電話番号：+33 144389454
- メール：jessica.quintin@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sandrine Fernandes Pellerin
- 電話番号：+33 145688179
- メール：sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
コンタクト：
- Fabien TAIEB, Dr
- 電話番号：+33 1 45 68 80 88
- メール：fabien.taieb@pasteur.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 黄熱病と腸チフスの予防接種のために紹介されました
- 以下の予防接種の適応のある人：
- 黄熱病
- 腸チフス
- ワクチン接種スケジュールに 7 日間隔で 2 回の予約が含まれている方
- 健康状態が 1 回の 51 ml の血液サンプル採取に耐えられる人
- Ivory2 研究への参加に同意している
- 社会保障制度または同等の制度の恩恵を受けている
除外基準:
- 黄熱病および/または腸チフスの予防接種が禁忌である人。
- 黄熱病および/または腸チフスの予防接種を受けた人。
- 流行地域に住んでいることがある人（1年以上）、および/または腸チフスの病歴がある人。
- 腸チフスワクチン接種後1ヶ月経過しても来院できない方。
- 妊娠中または授乳中であると主張する女性
- 参加に関してインフォームドコンセントを得ることができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：黄熱病および腸チフスの初回予防接種の適応がある人
黄熱病および腸チフスに対する初回予防接種の適応があり、7日おきに2回の予約が予防接種スケジュールに含まれている人
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D0、W1、W5、M3、M6 で採取した血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄熱病ワクチン接種前後の PBMC の免疫学的プロファイル
時間枠：6ヶ月
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サイトカイン産生アッセイ (例:
TNFα、IL6、IL1b)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TyphimVi® ワクチンに対する反応の説明
時間枠：6ヶ月
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5週目の抗Vi抗体レベル>30 U/mL、および/またはワクチン接種前のIgG力価と比較した倍数増加のELISAベースの定量化。
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fabien Taieb, Dr、Institut Pasteur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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