Descrizione della risposta immunitaria alla vaccinazione contro la febbre gialla (IVORY2)
La protezione vaccinale dipende da una specifica memoria immunitaria adattativa. Tuttavia, un aspetto poco esplorato di alcuni vaccini vivi può fornire una protezione benefica e non specifica contro infezioni o agenti patogeni diversi da quello da cui deriva il vaccino. Questo è il concetto di memoria immunitaria innata o "immunità addestrata", che differisce dalla memoria adattativa per la sua aspecificità. La memoria immunitaria innata viene attivata dall'esposizione agli immunostimolanti e offre protezione contro minacce patogene non correlate per diversi mesi o addirittura anni.
Il progetto mira a realizzare uno studio esplorativo per osservare, nel contesto della pratica attuale, la risposta immunitaria ottenuta dopo una subunità e un vaccino vivo attenuato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protezione vaccinale dipende da una specifica memoria immunitaria adattativa. Tuttavia, un aspetto poco esplorato di alcuni vaccini vivi può fornire una protezione benefica e non specifica contro infezioni o agenti patogeni diversi da quello da cui deriva il vaccino. Questo è il concetto di memoria immunitaria innata o "immunità addestrata", che differisce dalla memoria adattativa per la sua aspecificità. La memoria immunitaria innata viene attivata dall'esposizione agli immunostimolanti e offre protezione contro minacce patogene non correlate per diversi mesi o addirittura anni.
Ad esempio, la ricerca ha dimostrato che il vaccino vivo attenuato BCG induce un’immunità addestrata non specifica, consentendo alle cellule immunitarie innate di ricordare il loro primo incontro e di migliorare il loro stato immunitario durante un secondo confronto con agenti simili o diversi.
Anche altri vaccini vivi attualmente disponibili, come il BCG, potrebbero “addestrare” le cellule immunitarie innate.
Il progetto mira a realizzare uno studio esplorativo per osservare, nel contesto della pratica attuale, la risposta immunitaria ottenuta dopo una subunità e un vaccino vivo attenuato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica Quintin, Dr
- Numero di telefono: +33 144389454
- Email: jessica.quintin@pasteur.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sandrine Fernandes Pellerin
- Numero di telefono: +33 145688179
- Email: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Contatto:
- Fabien TAIEB, Dr
- Numero di telefono: +33 1 45 68 80 88
- Email: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Inviato per l'immunizzazione contro la febbre gialla e il tifo
- Qualsiasi persona con indicazione alle seguenti vaccinazioni:
- Febbre gialla
- Tifo
- Il cui programma vaccinale prevede due appuntamenti a 7 giorni di distanza
- Il cui stato di salute è compatibile con un singolo prelievo di sangue da 51 ml
- Hanno acconsentito a partecipare allo studio Ivory2
- Beneficiare di un piano di previdenza sociale o equivalente
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia una controindicazione alla vaccinazione contro la febbre gialla e/o il tifo.
- Qualsiasi persona che sia stata vaccinata contro la febbre gialla e/o il tifo.
- Chiunque abbia vissuto in un'area endemica (≥ 1 anno) e/o abbia una storia di tifo.
- Chiunque non possa presentarsi alla visita 1 mese dopo l'iniezione del vaccino contro il tifo.
- Donne che dichiarano di essere incinte o che allattano
- Chiunque non sia in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Persone con indicazione all'immunizzazione primaria contro la febbre gialla e il tifo
Persone con indicazione all'immunizzazione primaria contro la febbre gialla e il tifo e il cui programma vaccinale prevede due visite a 7 giorni di distanza l'una dall'altra
|
campioni di sangue raccolti in D0, W1, W5, M3 e M6
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo immunologico delle PBMC, prima e dopo la vaccinazione contro la febbre gialla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Saggi di produzione di citochine (ad es.
TNFFa, IL6, IL1b)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrizione della risposta al vaccino TyphimVi®
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Quantificazione basata su ELISA del livello di anticorpi Anti-Vi >30 U/mL alla settimana 5 e/o aumento di volte ≥2 rispetto al titolo IgG pre-vaccinazione.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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