Descripción de la respuesta inmune a la vacunación contra la fiebre amarilla (IVORY2)
La protección de la vacuna depende de una memoria inmune adaptativa específica. Sin embargo, un aspecto poco explorado de ciertas vacunas vivas puede proporcionar una protección beneficiosa y no específica contra infecciones o patógenos distintos de aquel del que se deriva la vacuna. Éste es el concepto de memoria inmune innata o "inmunidad entrenada", que se diferencia de la memoria adaptativa por su inespecificidad. La memoria inmune innata se activa con la exposición a inmunoestimulantes y ofrece protección contra amenazas patógenas no relacionadas durante varios meses o incluso años.
El proyecto tiene como objetivo realizar un estudio exploratorio para observar, en el contexto de la práctica actual, la respuesta inmune obtenida tras una subunidad y una vacuna viva atenuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La protección de la vacuna depende de una memoria inmune adaptativa específica. Sin embargo, un aspecto poco explorado de ciertas vacunas vivas puede proporcionar una protección beneficiosa y no específica contra infecciones o patógenos distintos de aquel del que se deriva la vacuna. Éste es el concepto de memoria inmune innata o "inmunidad entrenada", que se diferencia de la memoria adaptativa por su inespecificidad. La memoria inmune innata se activa con la exposición a inmunoestimulantes y ofrece protección contra amenazas patógenas no relacionadas durante varios meses o incluso años.
Por ejemplo, la investigación ha demostrado que la vacuna BCG viva atenuada induce inmunidad entrenada no específica, lo que permite que las células inmunes innatas recuerden su primer encuentro y mejoren su estado inmunológico durante una segunda confrontación con agentes similares o diferentes.
Otras vacunas vivas actualmente disponibles, como la BCG, también podrían "entrenar" células inmunes innatas.
El proyecto tiene como objetivo realizar un estudio exploratorio para observar, en el contexto de la práctica actual, la respuesta inmune obtenida tras una subunidad y una vacuna viva atenuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Quintin, Dr
- Número de teléfono: +33 144389454
- Correo electrónico: jessica.quintin@pasteur.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandrine Fernandes Pellerin
- Número de teléfono: +33 145688179
- Correo electrónico: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Contacto:
- Fabien TAIEB, Dr
- Número de teléfono: +33 1 45 68 80 88
- Correo electrónico: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Derivado para vacunación contra fiebre amarilla y tifoidea
- Cualquier persona con indicación de las siguientes vacunas:
- Fiebre amarilla
- Tifoidea
- Cuyo calendario de vacunación incluya dos citas con 7 días de diferencia.
- Cuyo estado de salud sea compatible con una única extracción de muestra de sangre de 51 ml.
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio Ivory2.
- Beneficiarse de un plan de Seguridad Social o equivalente
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que tenga contraindicación para la vacunación contra la fiebre amarilla y/o la fiebre tifoidea.
- Cualquier persona que haya sido vacunada contra la fiebre amarilla y/o tifoidea.
- Cualquier persona que haya vivido en una zona endémica (≥ 1 año) y/o tenga antecedentes de tifoidea.
- Cualquier persona que no pueda asistir a la visita 1 mes después de la inyección de la vacuna contra la tifoidea.
- Mujeres que afirman estar embarazadas o en período de lactancia.
- Cualquier persona que no pueda dar su consentimiento informado para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Personas con indicación de inmunización primaria contra fiebre amarilla y tifoidea
Personas con indicación de primovacunación contra fiebre amarilla y tifoidea y cuyo esquema de vacunación incluya dos citas con 7 días de diferencia
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muestras de sangre recolectadas en D0, W1, W5, M3 y M6
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil inmunológico de PBMC, antes y después de la vacunación contra la fiebre amarilla.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ensayos de producción de citocinas (p. ej.
TNFa, IL6, IL1b)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de la respuesta a la vacuna TyphimVi®
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuantificación basada en ELISA del nivel de anticuerpos Anti-Vi >30 U/ml en la semana 5 y/o aumento de ≥2 veces en comparación con el título de IgG previo a la vacunación.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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