Opis odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko żółtej febrze (IVORY2)
Ochrona szczepionki zależy od specyficznej adaptacyjnej pamięci immunologicznej. Jednakże mało zbadany aspekt niektórych żywych szczepionek może zapewniać korzystną, nieswoistą ochronę przed infekcjami lub patogenami innymi niż ten, z którego pochodzi szczepionka. Jest to koncepcja wrodzonej pamięci immunologicznej lub „odporności wytrenowanej”, która różni się od pamięci adaptacyjnej swoją niespecyficznością. Wrodzona pamięć immunologiczna jest wyzwalana przez ekspozycję na immunostymulanty i zapewnia ochronę przed niepowiązanymi zagrożeniami chorobotwórczymi przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Celem projektu jest przeprowadzenie badania eksploracyjnego w celu obserwacji, w kontekście obecnej praktyki, odpowiedzi immunologicznej uzyskanej po podaniu podjednostki i żywej atenuowanej szczepionki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ochrona szczepionki zależy od specyficznej adaptacyjnej pamięci immunologicznej. Jednakże mało zbadany aspekt niektórych żywych szczepionek może zapewniać korzystną, nieswoistą ochronę przed infekcjami lub patogenami innymi niż ten, z którego pochodzi szczepionka. Jest to koncepcja wrodzonej pamięci immunologicznej lub „odporności wytrenowanej”, która różni się od pamięci adaptacyjnej swoją niespecyficznością. Wrodzona pamięć immunologiczna jest wyzwalana przez ekspozycję na immunostymulanty i zapewnia ochronę przed niepowiązanymi zagrożeniami chorobotwórczymi przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Na przykład badania wykazały, że żywa atenuowana szczepionka BCG indukuje nieswoistą wytrenowaną odporność, umożliwiając wrodzonym komórkom odpornościowym zapamiętanie pierwszego spotkania i poprawę ich stanu odporności podczas drugiej konfrontacji z podobnymi lub różnymi czynnikami.
Inne obecnie dostępne żywe szczepionki, takie jak BCG, mogłyby również „trenować” wrodzone komórki odpornościowe.
Celem projektu jest przeprowadzenie badania eksploracyjnego w celu obserwacji, w kontekście obecnej praktyki, odpowiedzi immunologicznej uzyskanej po podaniu podjednostki i żywej atenuowanej szczepionki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Quintin, Dr
- Numer telefonu: +33 144389454
- E-mail: jessica.quintin@pasteur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandrine Fernandes Pellerin
- Numer telefonu: +33 145688179
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien TAIEB, Dr
- Numer telefonu: +33 1 45 68 80 88
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Skierowany na szczepienia przeciwko żółtej febrze i durowi brzusznemu
- Każda osoba posiadająca wskazania do następujących szczepień:
- Żółta febra
- Dur brzuszny
- Którego harmonogram szczepień obejmuje dwie wizyty w odstępie 7 dni
- Którego stan zdrowia pozwala na jednokrotne pobranie krwi o objętości 51 ml
- Wyrazili zgodę na udział w badaniu Ivory2
- Korzystasz z planu Ubezpieczeń Społecznych lub jego odpowiednika
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto ma przeciwwskazania do szczepienia na żółtą febrę i/lub dur brzuszny.
- Każda osoba zaszczepiona przeciwko żółtej febrze i/lub durowi brzusznemu.
- Każda osoba, która mieszkała na obszarze endemicznym (≥ 1 rok) i/lub miała w przeszłości dur brzuszny.
- Każda osoba, która nie może stawić się na wizytę 1 miesiąc po wstrzyknięciu szczepionki przeciw durowi brzusznemu.
- Kobiety twierdzące, że są w ciąży lub karmią piersią
- Każdy, kto nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby ze wskazaniem do szczepienia pierwotnego przeciwko żółtej febrze i durowi brzusznemu
Osoby ze wskazaniem do szczepienia podstawowego przeciw żółtej febrze i durowi brzusznemu, których harmonogram szczepień przewiduje dwie wizyty w odstępie 7 dni
|
próbki krwi pobrane w D0, W1, W5, M3 i M6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil immunologiczny PBMC przed i po szczepieniu na żółtą febrę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Testy wytwarzania cytokin (np.
TNFα, IL6, IL1b)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis odpowiedzi na szczepionkę TyphimVi®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena ilościowa przeciwciał anty-Vi na podstawie testu ELISA >30 U/ml w 5. tygodniu i/lub krotny wzrost ≥2 w porównaniu z mianem IgG przed szczepieniem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .