Kuvaus immuunivasteesta keltakuumerokotuksiin (IVORY2)
Rokotteen suojaus riippuu tietystä adaptiivisesta immuunimuistista. Tiettyjen elävien rokotteiden vähän tutkittu puoli voi kuitenkin tarjota hyödyllisen, epäspesifisen suojan muita infektioita tai patogeenejä vastaan kuin sitä, josta rokote on peräisin. Tämä on käsite synnynnäinen immuunimuisti tai "koulutettu immuniteetti", joka eroaa adaptiivisesta muistista epäspesifisyydessään. Immunostimulanteille altistuminen laukaisee luontaisen immuunimuistin, ja se tarjoaa suojan toisiinsa liittymättömiltä patogeenisiltä uhilta useiden kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Hankkeen tavoitteena on tehdä esiselvitystutkimus, jossa havainnoidaan nykykäytännön puitteissa alayksikön ja elävän heikennetyn rokotteen jälkeen saatua immuunivastetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotteen suojaus riippuu tietystä adaptiivisesta immuunimuistista. Tiettyjen elävien rokotteiden vähän tutkittu puoli voi kuitenkin tarjota hyödyllisen, epäspesifisen suojan muita infektioita tai patogeenejä vastaan kuin sitä, josta rokote on peräisin. Tämä on käsite synnynnäinen immuunimuisti tai "koulutettu immuniteetti", joka eroaa adaptiivisesta muistista epäspesifisyydessään. Immunostimulanteille altistuminen laukaisee luontaisen immuunimuistin, ja se tarjoaa suojan toisiinsa liittymättömiltä patogeenisiltä uhilta useiden kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että elävä heikennetty BCG-rokote indusoi ei-spesifistä koulutettua immuniteettia, jolloin synnynnäiset immuunisolut muistavat ensimmäisen kohtaamisensa ja parantavat immuunitilaansa toisen yhteenotossa samanlaisten tai erilaisten aineiden kanssa.
Muut tällä hetkellä saatavilla olevat elävät rokotteet, kuten BCG, voisivat myös "kouluttaa" synnynnäisiä immuunisoluja.
Hankkeen tavoitteena on tehdä esiselvitystutkimus, jossa havainnoidaan nykykäytännön puitteissa alayksikön ja elävän heikennetyn rokotteen jälkeen saatua immuunivastetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Quintin, Dr
- Puhelinnumero: +33 144389454
- Sähköposti: jessica.quintin@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandrine Fernandes Pellerin
- Puhelinnumero: +33 145688179
- Sähköposti: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien TAIEB, Dr
- Puhelinnumero: +33 1 45 68 80 88
- Sähköposti: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Suositeltu immunisointiin keltakuumea ja lavantautia vastaan
- Jokainen henkilö, jolla on aihetta seuraaviin rokotuksiin:
- Keltakuume
- Lavantauti
- Kenen rokotusohjelmaan sisältyy kaksi käyntiä 7 päivän välein
- Kenen terveydentila sopii yhteen 51 ml:n verinäytteen keräämiseen
- ovat suostuneet osallistumaan Ivory2-tutkimukseen
- Hyötyä sosiaaliturvasuunnitelmasta tai vastaavasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on vasta-aihe keltakuumerokotteen ja/tai lavantautirokotuksen saamiseen.
- Kuka tahansa henkilö, joka on rokotettu keltakuumetta ja/tai lavantautia vastaan.
- Jokainen, joka on asunut endeemisellä alueella (≥ 1 vuosi) ja/tai jolla on ollut lavantauti.
- Kaikki, jotka eivät voi osallistua vierailulle kuukauden kuluttua lavantautirokotteen antamisesta.
- Naiset, jotka väittävät olevansa raskaana tai imettävät
- Jokainen, joka ei voi antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmiset, joilla on indikaatio perusrokotukseen keltakuumetta ja lavantautia vastaan
Henkilöt, joilla on aiheellinen perusrokotus keltakuumea ja lavantautia vastaan ja joiden rokotusohjelma sisältää kaksi tapaamista 7 päivän välein
|
verinäytteet, jotka on kerätty D0, W1, W5, M3 ja M6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PBMC:iden immunologinen profiili ennen ja jälkeen keltakuumerokotuksen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sytokiinin tuotantomääritykset (esim.
TNFa, IL6, IL1b)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TyphimVi®-rokotteen vasteen kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ELISA-pohjainen anti-Vi-vasta-ainetason kvantifiointi >30 U/ml viikolla 5 ja/tai ≥2-kertainen nousu verrattuna rokotusta edeltävään IgG-tiitteriin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .