황열병 예방접종에 대한 면역 반응에 대한 설명 (IVORY2)
백신 보호는 특정 적응 면역 기억에 달려 있습니다. 그러나 특정 생백신의 약간 탐구된 측면은 백신이 파생된 것 이외의 감염이나 병원체에 대해 유익하고 비특이적인 보호를 제공할 수 있습니다. 이것이 선천적 면역 기억 또는 "훈련된 면역"의 개념으로, 비특이적이라는 점에서 적응 기억과 다릅니다. 선천적 면역 기억은 면역 자극제에 노출되면 촉발되며 몇 달 또는 몇 년 동안 관련 없는 병원성 위협으로부터 보호합니다.
이 프로젝트는 현재 실무 상황에서 하위 단위 및 약독화 생백신 후에 얻은 면역 반응을 관찰하기 위한 탐색적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
백신 보호는 특정 적응 면역 기억에 달려 있습니다. 그러나 특정 생백신의 약간 탐구된 측면은 백신이 파생된 것 이외의 감염이나 병원체에 대해 유익하고 비특이적인 보호를 제공할 수 있습니다. 이것이 선천적 면역 기억 또는 "훈련된 면역"의 개념으로, 비특이적이라는 점에서 적응 기억과 다릅니다. 선천적 면역 기억은 면역 자극제에 노출되면 촉발되며 몇 달 또는 몇 년 동안 관련 없는 병원성 위협으로부터 보호합니다.
예를 들어, 연구에 따르면 약독화 BCG 생백신은 비특이적인 훈련된 면역을 유도하여 선천성 면역 세포가 첫 번째 만남을 기억하고 유사하거나 다른 약물과 두 번째 대결하는 동안 면역 상태를 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
BCG와 같은 현재 사용 가능한 다른 생백신도 선천성 면역 세포를 "훈련"할 수 있습니다.
이 프로젝트는 현재 실무 상황에서 하위 단위 및 약독화 생백신 후에 얻은 면역 반응을 관찰하기 위한 탐색적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Quintin, Dr
- 전화번호: +33 144389454
- 이메일: jessica.quintin@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sandrine Fernandes Pellerin
- 전화번호: +33 145688179
- 이메일: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
연락하다:
- Fabien TAIEB, Dr
- 전화번호: +33 1 45 68 80 88
- 이메일: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 황열병, 장티푸스 예방접종 의뢰
- 다음 예방접종에 대한 적응증이 있는 사람 :
- 황열병
- 장티푸스
- 예방접종 일정에 7일 간격으로 두 번의 약속이 포함된 사람
- 51ml 단일 혈액 샘플 수집으로 건강 상태가 양립할 수 있는 사람
- Ivory2 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
- 사회 보장 계획 또는 이에 상응하는 혜택
제외 기준:
- 황열병 및/또는 장티푸스 예방접종에 금기 사항이 있는 사람.
- 황열병, 장티푸스 예방접종을 받은 사람.
- 풍토병 지역에 거주한 적이 있는 사람(≥ 1년) 및/또는 장티푸스 병력이 있는 사람.
- 장티푸스백신 접종 후 1개월 이내에 방문이 어려운 자.
- 임신 또는 수유 중이라고 주장하는 여성
- 참여에 대한 사전 동의를 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 황열병, 장티푸스에 대한 1차 예방접종 적응증이 있는 자
황열병, 장티푸스에 대한 1차 예방접종 적응증이 있고 7일 간격으로 2회 예방접종 일정이 있는 사람
|
D0, W1, W5, M3 및 M6에 수집된 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황열병 예방접종 전후의 PBMC의 면역학적 프로필
기간: 6개월
|
사이토카인 생산 분석(예:
TNFa, IL6, IL1b)
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TyphimVi® 백신에 대한 반응 설명
기간: 6개월
|
5주차에 항-Vi 항체 수준 >30 U/mL 및/또는 백신 접종 전 IgG 역가에 비해 2배 이상 증가한 ELISA 기반 정량화.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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