Beschreibung der Immunantwort auf die Gelbfieberimpfung (IVORY2)
Der Impfschutz hängt von einem spezifischen adaptiven Immungedächtnis ab. Allerdings kann ein wenig erforschter Aspekt bestimmter Lebendimpfstoffe einen vorteilhaften, unspezifischen Schutz gegen Infektionen oder Krankheitserreger bieten, die nicht denen entsprechen, aus denen der Impfstoff stammt. Hierbei handelt es sich um das Konzept des angeborenen Immungedächtnisses oder der „trainierten Immunität“, das sich vom adaptiven Gedächtnis durch seine Unspezifität unterscheidet. Das angeborene Immungedächtnis wird durch die Einwirkung von Immunstimulanzien aktiviert und bietet mehrere Monate oder sogar Jahre lang Schutz vor nicht verwandten pathogenen Bedrohungen.
Ziel des Projekts ist die Durchführung einer explorativen Studie, um im Kontext der aktuellen Praxis die Immunantwort zu beobachten, die nach einer Untereinheit und einem attenuierten Lebendimpfstoff erzielt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Impfschutz hängt von einem spezifischen adaptiven Immungedächtnis ab. Allerdings kann ein wenig erforschter Aspekt bestimmter Lebendimpfstoffe einen vorteilhaften, unspezifischen Schutz gegen Infektionen oder Krankheitserreger bieten, die nicht denen entsprechen, aus denen der Impfstoff stammt. Hierbei handelt es sich um das Konzept des angeborenen Immungedächtnisses oder der „trainierten Immunität“, das sich vom adaptiven Gedächtnis durch seine Unspezifität unterscheidet. Das angeborene Immungedächtnis wird durch die Einwirkung von Immunstimulanzien aktiviert und bietet mehrere Monate oder sogar Jahre lang Schutz vor nicht verwandten pathogenen Bedrohungen.
Untersuchungen haben beispielsweise gezeigt, dass der abgeschwächte BCG-Lebendimpfstoff eine unspezifische trainierte Immunität induziert, die es angeborenen Immunzellen ermöglicht, sich an ihre erste Begegnung zu erinnern und ihren Immunstatus bei einer zweiten Konfrontation mit ähnlichen oder anderen Wirkstoffen zu verbessern.
Auch andere derzeit verfügbare Lebendimpfstoffe wie BCG könnten angeborene Immunzellen „trainieren“.
Ziel des Projekts ist die Durchführung einer explorativen Studie, um im Kontext der aktuellen Praxis die Immunantwort zu beobachten, die nach einer Untereinheit und einem attenuierten Lebendimpfstoff erzielt wird
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica Quintin, Dr
- Telefonnummer: +33 144389454
- E-Mail: jessica.quintin@pasteur.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandrine Fernandes Pellerin
- Telefonnummer: +33 145688179
- E-Mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien TAIEB, Dr
- Telefonnummer: +33 1 45 68 80 88
- E-Mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65
- Zur Impfung gegen Gelbfieber und Typhus empfohlen
- Jede Person mit Indikation für folgende Impfungen:
- Gelbfieber
- Typhus
- Der Impfplan umfasst zwei Termine im Abstand von 7 Tagen
- Deren Gesundheitszustand mit einer einzigen Blutprobenentnahme von 51 ml vereinbar ist
- Haben der Teilnahme an der Ivory2-Studie zugestimmt
- Profitieren Sie von einem Sozialversicherungsplan oder einem gleichwertigen Plan
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer Kontraindikation für eine Impfung gegen Gelbfieber und/oder Typhus.
- Jede Person, die gegen Gelbfieber und/oder Typhus geimpft ist.
- Jeder, der in einem Endemiegebiet gelebt hat (≥ 1 Jahr) und/oder in der Vergangenheit an Typhus erkrankt ist.
- Jeder, der einen Monat nach der Typhus-Impfung nicht am Besuch teilnehmen kann.
- Frauen, die behaupten, schwanger zu sein oder zu stillen
- Jeder, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Personen mit Indikation zur Grundimmunisierung gegen Gelbfieber und Typhus
Personen, bei denen eine Grundimmunisierung gegen Gelbfieber und Typhus indiziert ist und deren Impfplan zwei Termine im Abstand von 7 Tagen vorsieht
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Blutproben, die an D0, W1, W5, M3 und M6 entnommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunologisches Profil von PBMCs vor und nach der Gelbfieberimpfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Zytokinproduktionstests (z. B.
TNFa, IL6, IL1b)
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Reaktion auf den TyphimVi®-Impfstoff
Zeitfenster: 6 Monate
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ELISA-basierte Quantifizierung des Anti-Vi-Antikörperspiegels > 30 U/ml in Woche 5 und/oder ≥ 2-facher Anstieg im Vergleich zum IgG-Titer vor der Impfung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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