Descrição da resposta imunológica à vacinação contra febre amarela (IVORY2)
A proteção da vacina depende de uma memória imunológica adaptativa específica. Contudo, um aspecto pouco explorado de certas vacinas vivas pode proporcionar protecção benéfica e não específica contra infecções ou agentes patogénicos diferentes daquele do qual a vacina é derivada. Este é o conceito de memória imunológica inata ou “imunidade treinada”, que difere da memória adaptativa pela sua inespecificidade. A memória imunológica inata é desencadeada pela exposição a imunoestimulantes e oferece proteção contra ameaças patogênicas não relacionadas por vários meses ou até anos.
O projeto visa realizar um estudo exploratório para observar, no contexto da prática atual, a resposta imune obtida após uma subunidade e uma vacina viva atenuada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteção da vacina depende de uma memória imunológica adaptativa específica. Contudo, um aspecto pouco explorado de certas vacinas vivas pode proporcionar protecção benéfica e não específica contra infecções ou agentes patogénicos diferentes daquele do qual a vacina é derivada. Este é o conceito de memória imunológica inata ou “imunidade treinada”, que difere da memória adaptativa pela sua inespecificidade. A memória imunológica inata é desencadeada pela exposição a imunoestimulantes e oferece proteção contra ameaças patogênicas não relacionadas por vários meses ou até anos.
Por exemplo, a investigação demonstrou que a vacina BCG viva atenuada induz uma imunidade treinada não específica, permitindo que as células imunitárias inatas se lembrem do seu primeiro encontro e melhorem o seu estado imunitário durante um segundo confronto com agentes semelhantes ou diferentes.
Outras vacinas vivas atualmente disponíveis, como a BCG, também poderiam “treinar” células do sistema imunológico inato.
O projeto visa realizar um estudo exploratório para observar, no contexto da prática atual, a resposta imune obtida após uma subunidade e uma vacina viva atenuada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Quintin, Dr
- Número de telefone: +33 144389454
- E-mail: jessica.quintin@pasteur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sandrine Fernandes Pellerin
- Número de telefone: +33 145688179
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Contato:
- Fabien TAIEB, Dr
- Número de telefone: +33 1 45 68 80 88
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Encaminhado para imunização contra febre amarela e febre tifóide
- Qualquer pessoa com indicação para as seguintes vacinas:
- Febre amarela
- Tifóide
- Cujo calendário de vacinação inclui duas consultas com intervalo de 7 dias
- Cujo estado de saúde é compatível com uma única colheita de amostra de sangue de 51 ml
- Ter consentido em participar do estudo Ivory2
- Beneficiar de um plano de Segurança Social ou equivalente
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com contra-indicação à vacinação contra febre amarela e/ou febre tifóide.
- Qualquer pessoa que tenha sido vacinada contra febre amarela e/ou febre tifóide.
- Qualquer pessoa que tenha vivido em área endêmica (≥ 1 ano) e/ou tenha histórico de febre tifóide.
- Qualquer pessoa que não possa comparecer à consulta 1 mês após a injeção da vacina contra febre tifóide.
- Mulheres que afirmam estar grávidas ou amamentando
- Qualquer pessoa incapaz de dar consentimento informado para participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pessoas com indicação de imunização primária contra febre amarela e febre tifóide
Pessoas com indicação de imunização primária contra febre amarela e febre tifóide e cujo calendário vacinal inclua duas consultas com intervalo de 7 dias
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amostras de sangue coletadas em D0, S1, S5, M3 e M6
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil imunológico de PBMCs, antes e após vacinação contra febre amarela
Prazo: 6 meses
|
Ensaios de produção de citocinas (por ex.
TNFa, IL6, IL1b)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da resposta à vacina TyphimVi®
Prazo: 6 meses
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Quantificação baseada em ELISA do nível de anticorpos Anti-Vi >30 U/mL na semana 5 e/ou aumento de vezes ≥2 em comparação com o título de IgG pré-vacinação.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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