Beskrivelse af immunresponset på gul febervaccination (IVORY2)
Vaccinebeskyttelse afhænger af en specifik adaptiv immunhukommelse. Et lidt undersøgt aspekt af visse levende vacciner kan dog give gavnlig, ikke-specifik beskyttelse mod infektioner eller patogener andre end den, som vaccinen er afledt af. Dette er begrebet medfødt immunhukommelse eller "trænet immunitet", som adskiller sig fra adaptiv hukommelse i sin ikke-specificitet. Medfødt immunhukommelse udløses af eksponering for immunstimulerende midler og tilbyder beskyttelse mod ikke-relaterede patogene trusler i flere måneder eller endda år.
Projektet har til formål at udføre en eksplorativ undersøgelse for at observere, i sammenhæng med den nuværende praksis, immunresponset opnået efter en underenhed og en levende svækket vaccine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccinebeskyttelse afhænger af en specifik adaptiv immunhukommelse. Et lidt undersøgt aspekt af visse levende vacciner kan dog give gavnlig, ikke-specifik beskyttelse mod infektioner eller patogener andre end den, som vaccinen er afledt af. Dette er begrebet medfødt immunhukommelse eller "trænet immunitet", som adskiller sig fra adaptiv hukommelse i sin ikke-specificitet. Medfødt immunhukommelse udløses af eksponering for immunstimulerende midler og tilbyder beskyttelse mod ikke-relaterede patogene trusler i flere måneder eller endda år.
For eksempel har forskning vist, at den levende svækkede BCG-vaccine inducerer ikke-specifik trænet immunitet, hvilket gør det muligt for medfødte immunceller at huske deres første møde og forbedre deres immunstatus under en anden konfrontation med lignende eller forskellige midler.
Andre aktuelt tilgængelige levende vacciner, såsom BCG, kunne også "træne" medfødte immunceller.
Projektet har til formål at udføre en eksplorativ undersøgelse for at observere, i sammenhæng med den nuværende praksis, immunresponset opnået efter en underenhed og en levende svækket vaccine
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Quintin, Dr
- Telefonnummer: +33 144389454
- E-mail: jessica.quintin@pasteur.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandrine Fernandes Pellerin
- Telefonnummer: +33 145688179
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Centre Médical de l'Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien TAIEB, Dr
- Telefonnummer: +33 1 45 68 80 88
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65
- Henvist til immunisering mod gul feber og tyfus
- Enhver person med indikation for følgende vaccinationer:
- Gul feber
- Tyfus
- Hvis vaccinationsplanen omfatter to aftaler med 7 dages mellemrum
- Hvis sundhedstilstand er kompatibel med en enkelt 51 ml blodprøvetagning
- Har givet samtykke til at deltage i Ivory2-undersøgelsen
- Nyder godt af en socialsikringsordning eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Alle med kontraindikation mod gul feber og/eller tyfusvaccination.
- Enhver person, der er vaccineret mod gul feber og/eller tyfus.
- Enhver, der har boet i et endemisk område (≥ 1 år) og/eller har en historie med tyfus.
- Alle, der ikke kan deltage i besøget 1 måned efter tyfusvaccineindsprøjtningen.
- Kvinder, der hævder at være gravide eller ammende
- Enhver, der ikke kan give informeret samtykke til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer med indikation for primær immunisering mod gul feber og tyfus
Personer med indikation for primær immunisering mod gul feber og tyfus, og hvis vaccinationsplan omfatter to aftaler med 7 dages mellemrum
|
blodprøver opsamlet ved D0,W1, W5, M3 og M6
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk profil af PBMC'er, før og efter gul feber-vaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
Cytokinproduktionsassays (f.eks.
TNFa, IL6, IL1b)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af respons på TyphimVi®-vaccine
Tidsramme: 6 måneder
|
ELISA-baseret kvantificering af Anti-Vi-antistofniveau >30 U/mL i uge 5 og/eller foldstigning ≥2 sammenlignet med IgG-titer før vaccination.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabien Taieb, Dr, Institut Pasteur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .