フェニルケトン尿症の脂肪肝小児におけるウォーキングプログラム
2024年12月2日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
フェニルケトン尿症の脂肪肝小児におけるウォーキングプログラム:肝臓酵素の反応
フェニルケトン尿症(一般に PKU として知られています)は、血中のフェニルアラニンと呼ばれる物質のレベルが増加する遺伝性疾患です。
PKU は通常、非アルコール性脂肪肝を含む多くの代謝合併症と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、非アルコール性脂肪肝を患うPKUの小児患者(9n=40)が含まれ、ウォーキングプログラム(8週間毎日適用されるオンライン監視付き自由ウォーキング)を実施するグループI(n=20)またはグループにランダムに割り当てられます。待機児童として機能する II (N=20)
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ali Isamil, Lecturer
- 電話番号:0201005154209
- メール:ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:shimaaa bondok, PHD
- 電話番号:02 101 565 5118
- メール:dr.shymaa_bondok@yahoo.com
研究場所
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト、11432
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト:
- ali AM Ismail, lecturer
- 電話番号:+201005154209
- メール:ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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コンタクト:
- shimaa Bondok, PHD
- 電話番号:02 101 565 5118
- メール:dr.shymaa_bondok@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PKUの子供たち
- 肥満の子供たち
- 脂肪肝の小児(非アルコール性脂肪肝)
除外基準:
- 心臓病の子供たち
- 糖尿病の子供たち
- 神経因性疾患
- 呼吸器および腎臓の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI
このグループには、ウォーキング プログラム (8 週間毎日適用されるオンライン監視付き自由ウォーキング) を実施する非アルコール性脂肪肝を患う PKU の小児患者 (n=20) が含まれます。
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このグループには、ウォーキング プログラム (8 週間毎日適用されるオンライン監視付き自由ウォーキング) を実施する非アルコール性脂肪肝を患う PKU の小児患者 (n=20) が含まれます。
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介入なし:グループ II
このグループ II には、待機児童の対応となる非アルコール性脂肪肝を患う PKU 小児患者 (n=20) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラニントランスアミアンゼ
時間枠:8週間後に評価されます
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それは血清肝酵素です
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8週間後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスパラギン酸トラナミナーゼ
時間枠:8週間後に評価されます
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それは血清肝酵素です
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8週間後に評価されます
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ
時間枠:8週間後に評価されます
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それは血清肝酵素です
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8週間後に評価されます
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アルカリホスファターゼ
時間枠:8週間後に評価されます
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それは血清肝酵素です
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8週間後に評価されます
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トリグリセリド
時間枠:8週間後に評価されます
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血清中で測定されます
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8週間後に評価されます
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肥満指数
時間枠:8週間後に評価されます
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膀胱を空にした後に測定されます
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8週間後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Ali Ismail, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005449
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。