Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyohjelma rasvamaksaisille lapsille, joilla on fenyyliketonuria

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Kävelyohjelma rasvamaksalapsilla, joilla on fenyyliketonuria: maksaentsyymien vaste

fenyyliketonuria (tunnetaan yleisesti nimellä PKU) on perinnöllinen sairaus, joka lisää fenyylialaniiniksi kutsutun aineen pitoisuutta veressä. PKU liittyy yleensä moniin aineenvaihduntakomplikaatioihin, mukaan lukien alkoholiton rasvamaksa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tähän tutkimukseen osallistuu PKU:sta kärsiviä lapsia 9n=40), joilla on alkoholiton rasvamaksa, ja heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään I (n=20), joka suorittaa kävelyohjelman (verkkovalvottu ilmainen kävely, jota sovelletaan päivittäin kahdeksan viikon ajan) tai ryhmään. II (N=20), joka toimii odotuslistalla olevina lapsina

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypti, 11432

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • PKU lapset
  • lihavia lapsia
  • lasten rasvamaksa (alkoholiton rasvamaksa)

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänlapset
  • diabeettiset lapset
  • neurogeeniset häiriöt
  • hengitys- ja munuaisongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä I
tähän ryhmään I kuuluvat PKU-lapset (n=20), joilla on alkoholiton rasvamaksa ja jotka suorittavat kävelyohjelman (verkkovalvottu ilmainen kävely, jota sovelletaan päivittäin kahdeksan viikon ajan)
Käyttäytyminen: kävely ilmainen online valvottu ohjelma
tähän ryhmään I kuuluvat PKU-lapset (n=20), joilla on alkoholiton rasvamaksa ja jotka suorittavat kävelyohjelman (verkkovalvottu ilmainen kävely, jota sovelletaan päivittäin kahdeksan viikon ajan)
Ei väliintuloa: Ryhmä II
tähän ryhmään II kuuluvat PKU:sta kärsivät lapset (n=20), joilla on alkoholiton rasvamaksa ja jotka ovat odotuslistalla olevia lapsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaniini transamianse
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se on seerumin maksaentsyymi
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aspartaatti tranaminaasi
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se on seerumin maksaentsyymi
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se on seerumin maksaentsyymi
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se on seerumin maksaentsyymi
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
triglyseridit
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se mitataan seerumista
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
painoindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua
se mitataan virtsarakon tyhjentämisen jälkeen
se arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005449

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa