Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program chodzenia u dzieci ze stłuszczoną wątrobą i fenyloketonurią

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Program chodzenia u dzieci z otłuszczoną wątrobą i fenyloketonurią: odpowiedź enzymów wątrobowych

fenyloketonuria (powszechnie znana jako PKU) jest chorobą dziedziczną, która zwiększa stężenie substancji zwanej fenyloalaniną we krwi. PKU zwykle wiąże się z wieloma powikłaniami metabolicznymi, w tym z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie to obejmie dzieci chore na PKU 9n=40) z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby, które zostaną losowo przydzielone do grupy I (n=20), która będzie realizować program chodzenia (swobodne chodzenie pod nadzorem online, które będzie stosowane codziennie przez osiem tygodni) lub do grupy II (N=20), które będą pełnić funkcję dzieci znajdujących się na liście oczekujących

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci PKU
  • otyłe dzieci
  • stłuszczenie wątroby u dzieci (niealkoholowe stłuszczenie wątroby)

Kryteria wykluczenia:

  • dzieci kardiologiczne
  • dzieci z cukrzycą
  • zaburzenia neurogenne
  • problemy z oddychaniem i nerkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
do tej grupy uwzględnię dzieci chore na PKU (n=20) z bezalkoholowym stłuszczeniem wątroby, które wykonają program chodzenia (pod nadzorem online bezpłatny spacer, który będzie stosowany codziennie przez osiem tygodni)
Behawioralne: bezpłatny nadzorowany program chodzenia online
do tej grupy uwzględnię dzieci chore na PKU (n=20) z bezalkoholowym stłuszczeniem wątroby, które wykonają program chodzenia (pod nadzorem online bezpłatny spacer, który będzie stosowany codziennie przez osiem tygodni)
Brak interwencji: Grupa II
do tej Grupy II należeć będą dzieci chore na PKU (n=20) z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby, które znajdą się na liście oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
transamiansa alaninowa
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
jest to enzym wątrobowy surowicy
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tranaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
jest to enzym wątrobowy surowicy
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
jest to enzym wątrobowy surowicy
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
jest to enzym wątrobowy surowicy
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
trójglicerydy
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
będzie mierzone w surowicy
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach
zostanie zmierzony po opróżnieniu pęcherza
zostanie ona oceniona po ośmiu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005449

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj