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Programa de caminhada em crianças com fígado gorduroso e fenilcetonúria

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Programa de caminhada em crianças com fígado gorduroso e fenilcetonúria: resposta das enzimas hepáticas

fenilcetonúria (comumente conhecida como PKU) é uma doença hereditária que aumenta os níveis de uma substância chamada fenilalanina no sangue. A PKU está geralmente associada a muitas complicações metabólicas, incluindo esteatose hepática não alcoólica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo incluirá crianças portadoras de PKU 9n=40) com fígado gorduroso não alcoólico a serem aleatoriamente designadas ao grupo I (n=20) que realizará programa de caminhada (caminhada gratuita supervisionada online que será aplicada diariamente durante oito semanas) ou grupo II (N=20) que atuarão como crianças em lista de espera

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com PKU
  • crianças obesas
  • crianças com fígado gorduroso (fígado gorduroso não alcoólico)

Critérios de exclusão:

  • crianças cardíacas
  • crianças diabéticas
  • distúrbios neurogênicos
  • problemas respiratórios e renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I
este Grupo I incluirá crianças portadoras de PKU (n=20) com fígado gorduroso não alcoólico que realizarão programa de caminhada (caminhada gratuita supervisionada on-line que será aplicada diariamente durante oito semanas)
Comportamental: programa supervisionado on-line gratuito para caminhada
este Grupo I incluirá crianças portadoras de PKU (n=20) com fígado gorduroso não alcoólico que realizarão programa de caminhada (caminhada gratuita supervisionada on-line que será aplicada diariamente durante oito semanas)
Sem intervenção: Grupo II
este Grupo II incluirá crianças com fenilcetonúria (PKU) (n = 20) com fígado gorduroso não alcoólico que atuarão como crianças em lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alanina transamianse
Prazo: será avaliado após oito semanas
é uma enzima hepática sérica
será avaliado após oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aspartato tranaminase
Prazo: será avaliado após oito semanas
é uma enzima hepática sérica
será avaliado após oito semanas
Gama-glutamil transferase
Prazo: será avaliado após oito semanas
é uma enzima hepática sérica
será avaliado após oito semanas
fosfatase alcalina
Prazo: será avaliado após oito semanas
é uma enzima hepática sérica
será avaliado após oito semanas
triglicerídeos
Prazo: será avaliado após oito semanas
será medido no soro
será avaliado após oito semanas
índice de massa corporal
Prazo: será avaliado após oito semanas
será medido após esvaziar a bexiga
será avaliado após oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005449

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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