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Programma di camminata in bambini con fegato grasso e fenilchetonuria

2 dicembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Programma di camminata in bambini con fegato grasso e fenilchetonuria: risposta degli enzimi epatici

la fenilchetonuria (comunemente nota come PKU) è una malattia ereditaria che aumenta i livelli di una sostanza chiamata fenilalanina nel sangue. La PKU è solitamente associata a numerose complicazioni metaboliche, tra cui il fegato grasso non alcolico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio includerà bambini affetti da PKU 9n = 40) con fegato grasso non alcolico da assegnare in modo casuale al gruppo I (n = 20) che eseguirà un programma di camminata (camminata libera supervisionata online che verrà applicata quotidianamente per otto settimane) o un gruppo II (N=20) che fungeranno da bambini in lista d'attesa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini affetti da PKU
  • bambini obesi
  • bambini con fegato grasso (fegato grasso non alcolico)

Criteri di esclusione:

  • bambini cardiopatici
  • bambini diabetici
  • disturbi neurogeni
  • problemi respiratori e renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
questo gruppo includerà bambini affetti da PKU (n = 20) con fegato grasso non alcolico che eseguiranno un programma di camminata (camminata libera supervisionata online che verrà applicata quotidianamente per otto settimane)
Comportamentale: programma supervisionato online gratuito per camminare
questo gruppo includerà bambini affetti da PKU (n = 20) con fegato grasso non alcolico che eseguiranno un programma di camminata (camminata libera supervisionata online che verrà applicata quotidianamente per otto settimane)
Nessun intervento: Gruppo II
questo Gruppo II includerà bambini affetti da PKU (n = 20) con fegato grasso non alcolico che fungeranno da bambini in lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alanina transamianasi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
è un enzima epatico sierico
sarà valutato dopo otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspartato tranaminasi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
è un enzima epatico sierico
sarà valutato dopo otto settimane
Gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
è un enzima epatico sierico
sarà valutato dopo otto settimane
fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
è un enzima epatico sierico
sarà valutato dopo otto settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
sarà misurato nel siero
sarà valutato dopo otto settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà valutato dopo otto settimane
verrà misurato dopo lo svuotamento della vescica
sarà valutato dopo otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005449

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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