Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program chůze u dětí se ztučněnými játry s fenylketonurií

2. prosince 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Program chůze u dětí se ztučněnými játry s fenylketonurií: Odezva jaterních enzymů

fenylketonurie (běžně známá jako PKU) je dědičná porucha, která zvyšuje hladiny látky zvané fenylalanin v krvi. PKU je obvykle spojena s mnoha metabolickými komplikacemi včetně nealkoholického ztučnění jater

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato studie bude zahrnovat děti trpící PKU 9n=40) s nealkoholickým ztučněním jater, které budou náhodně zařazeny do skupiny I (n=20), která bude provádět program chůze (online řízená volná chůze, která bude aplikována denně po dobu osmi týdnů) nebo do skupiny II (N=20), které budou vystupovat jako děti na čekací listině

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • PKU děti
  • obézní děti
  • ztukovatění jater u dětí (nealkoholické ztučnění jater)

Kritéria vyloučení:

  • srdeční děti
  • diabetické děti
  • neurogenní poruchy
  • dýchací a ledvinové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
tato skupina I bude zahrnovat děti trpící PKU (n=20) s nealkoholickým ztučněním jater, které budou provádět program chůze (online hlídaná volná chůze, která bude aplikována denně po dobu osmi týdnů)
Behaviorální: chůze zdarma online řízený program
tato skupina I bude zahrnovat děti trpící PKU (n=20) s nealkoholickým ztučněním jater, které budou provádět program chůze (online hlídaná volná chůze, která bude aplikována denně po dobu osmi týdnů)
Žádný zásah: Skupina II
tato skupina II bude zahrnovat děti trpící PKU (n=20) s nealkoholickým ztučněním jater, které budou působit jako děti na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alanin transamians
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
je to sérový jaterní enzym
posoudí se po osmi týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aspartáttranaminázu
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
je to sérový jaterní enzym
posoudí se po osmi týdnech
Gama-glutamyl transferáza
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
je to sérový jaterní enzym
posoudí se po osmi týdnech
alkalická fosfatáza
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
je to sérový jaterní enzym
posoudí se po osmi týdnech
triglyceridy
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
bude měřena v séru
posoudí se po osmi týdnech
index tělesné hmotnosti
Časové okno: posoudí se po osmi týdnech
bude měřena po vyprázdnění močového měchýře
posoudí se po osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005449

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit