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Programa de caminata en niños con hígado graso y fenilcetonuria

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Programa de caminata en niños con hígado graso y fenilcetonuria: respuesta de las enzimas hepáticas

La fenilcetonuria (comúnmente conocida como PKU) es un trastorno hereditario que aumenta los niveles de una sustancia llamada fenilalanina en la sangre. La PKU generalmente se asocia con muchas complicaciones metabólicas, incluido el hígado graso no alcohólico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

este estudio incluirá niños que padecen PKU 9n = 40) con hígado graso no alcohólico que serán asignados aleatoriamente al grupo I (n = 20) que realizará un programa de caminata (caminata libre supervisada en línea que se aplicará diariamente durante ocho semanas) o grupo II (N=20) que actuarán como niños en lista de espera

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con PKU
  • niños obesos
  • niños con hígado graso (hígado graso no alcohólico)

Criterios de exclusión:

  • niños cardíacos
  • niños diabéticos
  • trastornos neurogénicos
  • problemas respiratorios y renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo yo
este Grupo I incluirá niños que padecen PKU (n = 20) con hígado graso no alcohólico que realizarán un programa de caminata (caminata libre supervisada en línea que se aplicará diariamente durante ocho semanas)
Conductual: programa supervisado en línea gratuito para caminar
este Grupo I incluirá niños que padecen PKU (n = 20) con hígado graso no alcohólico que realizarán un programa de caminata (caminata libre supervisada en línea que se aplicará diariamente durante ocho semanas)
Sin intervención: Grupo II
este Grupo II incluirá niños que padecen PKU (n = 20) con hígado graso no alcohólico que actuarán como niños en lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alanina transamianse
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
es una enzima hepática sérica
Se evaluará después de ocho semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aspartato tranaminasa
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
es una enzima hepática sérica
Se evaluará después de ocho semanas.
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
es una enzima hepática sérica
Se evaluará después de ocho semanas.
fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
es una enzima hepática sérica
Se evaluará después de ocho semanas.
triglicéridos
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
se medirá en el suero
Se evaluará después de ocho semanas.
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se evaluará después de ocho semanas.
se medirá después de vaciar la vejiga
Se evaluará después de ocho semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005449

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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