Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandreprogram hos fedtleverbørn med phenylketonuri

2. december 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Vandreprogram i fedtleverbørn med phenylketonuri: respons fra leverenzymer

phenylketonuri (almindeligvis kendt som PKU) er en arvelig lidelse, der øger niveauet af et stof kaldet phenylalanin i blodet. PKU er normalt forbundet med mange metaboliske komplikationer, herunder ikke-alkoholisk fedtlever

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse vil omfatte PKU-børn, der lider 9n=40) med ikke-alkoholisk fedtlever, der skal tilfældigt tildeles gruppe I (n=20), der vil udføre et gåprogram (online overvåget fri gang, der vil blive anvendt dagligt i otte uger) eller gruppe II (N=20), der vil fungere som ventelistebørn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PKU børn
  • overvægtige børn
  • børn med fedtlever (ikke-alkoholholdig fedtlever)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertebørn
  • diabetiske børn
  • neurogene lidelser
  • åndedræts- og nyreproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
denne gruppe I vil inkludere PKU-børnpatienter (n=20) med ikke-alkoholholdig fedtlever, som vil udføre et gåprogram (online overvåget gratis gang, der vil blive anvendt dagligt i otte uger)
Adfærdsmæssigt: gå gratis online overvåget program
denne gruppe I vil inkludere PKU-børnpatienter (n=20) med ikke-alkoholholdig fedtlever, som vil udføre et gåprogram (online overvåget gratis gang, der vil blive anvendt dagligt i otte uger)
Ingen indgriben: Gruppe II
denne gruppe II vil omfatte PKU-børnramte (n=20) med alkoholfri fedtlever, der vil fungere som ventelistede børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alanin transamanse
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det er et serumleverenzym
det vil blive vurderet efter otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aspartat tranaminase
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det er et serumleverenzym
det vil blive vurderet efter otte uger
Gamma-glutamyl transferase
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det er et serumleverenzym
det vil blive vurderet efter otte uger
alkalisk fosfatase
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det er et serumleverenzym
det vil blive vurderet efter otte uger
triglycerider
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det vil blive målt i serumet
det vil blive vurderet efter otte uger
kropsmasseindeks
Tidsramme: det vil blive vurderet efter otte uger
det vil blive målt efter blæretømning
det vil blive vurderet efter otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005449

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner