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Gehprogramm bei Kindern mit Fettleber und Phenylketonurie

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Gehprogramm bei Kindern mit Fettleber und Phenylketonurie: Reaktion von Leberenzymen

Phenylketonurie (allgemein bekannt als PKU) ist eine Erbkrankheit, die den Spiegel einer Substanz namens Phenylalanin im Blut erhöht. PKU ist normalerweise mit vielen Stoffwechselkomplikationen verbunden, einschließlich einer nichtalkoholischen Fettleber

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden PKU-Kinder (9 n = 40) mit nichtalkoholischer Fettleber teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe I (n = 20) zugeordnet werden, die ein Gehprogramm (online überwachtes freies Gehen, das acht Wochen lang täglich durchgeführt wird) oder eine Gruppe durchführt II (N=20), die als Kinder auf der Warteliste fungieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PKU-Kinder
  • fettleibige Kinder
  • Fettleber bei Kindern (alkoholfreie Fettleber)

Ausschlusskriterien:

  • Herzkinder
  • diabetische Kinder
  • neurogene Störungen
  • Atemwegs- und Nierenprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Zu dieser Gruppe werde ich PKU-Kinder (n=20) mit alkoholfreier Fettleber einschließen, die ein Gehprogramm durchführen werden (online überwachtes freies Gehen, das acht Wochen lang täglich durchgeführt wird).
Verhalten: Kostenloses, online betreutes Wanderprogramm
Zu dieser Gruppe werde ich PKU-Kinder (n=20) mit alkoholfreier Fettleber einschließen, die ein Gehprogramm durchführen werden (online überwachtes freies Gehen, das acht Wochen lang täglich durchgeführt wird).
Kein Eingriff: Gruppe II
Zu dieser Gruppe II gehören PKU-Kinder (n=20) mit nichtalkoholischer Fettleber, die als Kinder auf der Warteliste fungieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alanin transamianse
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Es ist ein Serumleberenzym
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspartat-Tranaminase
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Es ist ein Serumleberenzym
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Es ist ein Serumleberenzym
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
alkalische Phosphatase
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Es ist ein Serumleberenzym
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
es wird im Serum gemessen
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen
Es wird nach der Entleerung der Blase gemessen
die Beurteilung erfolgt nach acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005449

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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