膣カフ麻酔と術後の鎮痛剤の使用
2025年1月6日 更新者：MediSys Health Network
膣カフ麻酔と術後の鎮痛薬使用に関する前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、閉鎖前に膣カフに局所麻酔薬（エピネフリンを含むブピバカイン）を注射すると、術後すぐの鎮痛剤の投与が少なくなり、患者の快適さ/満足度が向上するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hosam Hanna, MD
- 電話番号：(718) 670-5571
- メール：hhanna@jhmc.org
研究場所
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New York
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Flushing、New York、アメリカ、11355
- 募集
- Flushing Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Hosam Hanna, MD
- 電話番号：(718) 670-5571
- メール：hhanna@jhmc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 良性疾患に対する両側卵管卵巣切除術の有無にかかわらず、腹腔鏡下子宮全摘術を必要とする18歳以上の患者
- 悪性腫瘍の存在
除外基準:
開腹術への変換
- 過去に複数回の腹部および/または骨盤の手術を受けたことがある
- 重大な併存疾患または心臓病歴
- Aldrete の初期スコアが低い 4 (<10)
- 術前鎮痛剤の大量使用
- 研究で使用される薬剤（ブピバカイン、エピネフリン、トラマドールまたはオキシコドン）に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膣カフ麻酔
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膣帯への注射は、ストラタフィックス縫合糸で膣帯を閉じる前に行われます。
滅菌針を用いて膣帯の端から 1cm のところに 3 ～ 4cm の深さまで 4 か所に注射します。
エピネフリンを含むブピバカイン 5cc または生理食塩水 5cc が各領域に注射されます。
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プラセボコンパレーター：膣カフ生理食塩水
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生理食塩水のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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使用されたモルヒネ相当量のミリグラム
時間枠：登録から治療終了まで4時間。
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登録から治療終了まで4時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非オピオイド鎮痛薬の使用数
時間枠：登録から治療終了まで4時間。
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登録から治療終了まで4時間。
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患者の疼痛スコアの変化 (0-10)
時間枠：ベースラインから 4 時間の治療終了まで
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痛みスコアの値の変化。0 ～ 10 のスケールで測定されます。
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ベースラインから 4 時間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。