Emättimen mansetin anestesia ja leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttö
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: MediSys Health Network
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe emättimen mansetin anestesian ja leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käytöstä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako paikallispuudutuksen (bupivakaiini ja epinefriinin) injektio emättimen mansettiin ennen sulkemista vähemmän välittömään postoperatiiviseen kipulääkitykseen ja parantaako potilaan mukavuutta/tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hosam Hanna, MD
- Puhelinnumero: (718) 670-5571
- Sähköposti: hhanna@jhmc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Rekrytointi
- Flushing Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hosam Hanna, MD
- Puhelinnumero: (718) 670-5571
- Sähköposti: hhanna@jhmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat totaalilaparoskooppista kohdunpoistoa hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi joko molemminpuolisen salpingoooforektomian kanssa tai ilman
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
Siirtyminen laparotomiaan
- Aiemmat useat vatsan ja/tai lantion alueen leikkaukset
- Merkittävät lääketieteelliset sairaudet tai sydänhistoria
- Huono alkuperäinen Aldrete-pistemäärä 4 (<10)
- Merkittävä pre-op-kipulääkkeiden käyttö
- Vasta-aihe kaikille tutkimuksessa käytettäville lääkkeille (bupivakaiini, epinefriini, tramadoli tai oksikodoni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen mansetin anestesia
|
Injektio emättimen mansettiin tapahtuu ennen emättimen mansetin sulkemista stratafix-ompeleella.
Steriloidulla neulalla on neljä injektiopistettä 1 cm:n etäisyydellä emättimen mansetin reunoista 3–4 cm:n syvyyteen.
5 cm3 bupivakaiinia ja epinefriiniä tai 5 cm3 normaalia suolaliuosta ruiskutetaan jokaiselle alueelle
|
|
Placebo Comparator: Emättimen mansetin suolaliuos
|
Suolaliuos lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytetty milligrammaa morfiiniekvivalenttia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 tuntia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen ei-opioidisten analgeettien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 tuntia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 tuntia.
|
|
|
Potilaan muutos kipupisteissä (0-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon loppuun 4 tunnin kuluttua
|
Muutos kipupisteen arvossa, mitattuna asteikolla 0-10.
|
Lähtötilanteesta hoidon loppuun 4 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2172359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .