질 커프 마취 및 수술 후 진통제 사용
2025년 1월 6일 업데이트: MediSys Health Network
질 커프 마취 및 수술 후 진통제 사용에 대한 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폐쇄 전 질 커프에 국소 마취제(에피네프린과 함께 부피바카인)를 주사하면 수술 후 진통 효과가 덜하고 환자의 편안함/만족도가 높아지는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hosam Hanna, MD
- 전화번호: (718) 670-5571
- 이메일: hhanna@jhmc.org
연구 장소
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11355
- 모병
- Flushing Hospital Medical Center
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연락하다:
- Hosam Hanna, MD
- 전화번호: (718) 670-5571
- 이메일: hhanna@jhmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 질환으로 인해 양측 난관 난소 절제술 유무에 관계없이 복강경 전자궁절제술이 필요한 18세 이상의 환자
- 악성 종양의 존재
제외 기준:
개복술로의 전환
- 이전에 여러 번의 복부 및/또는 골반 수술을 받은 적이 있는 경우
- 중요한 의학적 동반질환 또는 심장 병력
- 불량한 초기 Aldrete 점수4(<10)
- 상당한 수술 전 진통제 사용
- 연구에 사용되는 약물(부피바카인, 에피네프린, 트라마돌 또는 옥시코돈)에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 커프 마취
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질 커프에 주사는 Stratafix 봉합사를 사용하여 질 커프를 폐쇄하기 전에 발생합니다.
멸균바늘을 사용하여 질 커프 가장자리에서 1cm 떨어진 4개 지점에 3~4cm 깊이까지 주사합니다.
에피네프린과 함께 부피바카인 5cc 또는 생리식염수 5cc를 각 부위에 주사합니다.
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위약 비교기: 질 커프 식염수
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식염수 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사용된 모르핀 등가물 밀리그램
기간: 등록부터 치료 종료까지 4시간.
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등록부터 치료 종료까지 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 비마약성 진통제의 수
기간: 등록부터 치료 종료까지 4시간.
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등록부터 치료 종료까지 4시간.
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통증 점수의 환자 변화(0-10)
기간: 베이스라인부터 4시간 치료 종료까지
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0-10 척도로 측정된 통증 점수 값의 변화입니다.
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베이스라인부터 4시간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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