肥満関連合併症に対する食事介入
2024年12月3日 更新者：Zhang Manna
肥満に対する食事介入の影響
肥満は世界的に蔓延しており、2035 年までに 40 億人以上が過体重/肥満になると予想されており、世界人口の半分以上を占めます。
現在、胃食道逆流症を含め、肥満に直接関連する合併症が 16 件認められています。
近年、肥満による胃へのダメージがますます注目されています。
胃食道逆流症に加えて、肥満は胃潰瘍、慢性胃炎、腸上皮化生などのさまざまな形態の胃粘膜損傷関連疾患も引き起こします。
この研究は、肥満に関連した胃に対する食事介入を観察することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
脂肪、砂糖、繊維、添加物を多く含む西洋料理は一連の健康上の問題を引き起こし、最終的には肥満や肥満関連の合併症を引き起こす可能性があります。
消化管は外界と直接つながっているため、食事要因への影響を過小評価することはできません。
近年、西洋の食生活におけるω-6多価不飽和脂肪酸（ω-6 PUFA）の摂取量は正常範囲の10～20倍となっており、そのうちリノール酸（LA）の過剰摂取もますます増加しています。注意
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治験関連の活動（治験に適した活動の特定を含む、治験の一部として実行される手順）を実行する前にインフォームドコンセントを取得すること
- インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18～65歳の男性および閉経前の女性
- 肥満患者は、28 ～ 40kg/m2 の体格指数 (BMI) に基づいて診断されます。
除外基準:
1）判断能力が無い、または喪失している、研究の目的を理解できない、または研究に協力する意思がない患者。 2) 心臓、肝臓、腎臓の機能障害、各種悪性腫瘍、全身性アレルギー疾患、自己免疫疾患などの全身疾患。 3）薬物またはアルコール依存症、知的障害、精神障害。 4）妊娠中および授乳中の女性。 5) ヘリコバクター ピロリ感染の確認（PPI、ビスマス、抗生物質を少なくとも 4 週間中止し、以下の検査のいずれかが陽性であった。尿素呼気検査などの非侵襲的 HP 検査、モノクローナル便ヘリコバクター ピロリ抗原検査、血清可溶性）ヘリコバクター ピロリ抗原検査; 侵襲的 Hp 検査には迅速ウレアーゼ検査と組織切片染色が含まれます。 6）急性胃粘膜病変の診断。 7）患者は、新シドニーシステム視覚シミュレーションスコアリング方法および中国の慢性胃炎の病理学的診断基準に従って慢性胃炎と診断された。 8） 組織学的検査および画像検査により、腺癌と診断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リノール酸（LA）
食事介入（低リノール酸（LA）による食事指導）
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低リノール酸（LA）食による食事指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：12週間
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胃損傷スケール
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝マーカー
時間枠：12週間
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体重と代謝マーカーの変化
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。