- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06719466
Intervenção dietética em complicações relacionadas à obesidade
o efeito da intervenção dietética na obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Obter consentimento informado antes de realizar qualquer atividade relacionada ao estudo, que é qualquer procedimento realizado como parte de um estudo, incluindo a identificação de atividades adequadas para o estudo
- Homens e mulheres na pré-menopausa, com idades entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
- Pacientes obesos são diagnosticados com base em um índice de massa corporal (IMC) de 28-40kg/m2
Critérios de exclusão:
1)Pacientes que não possuem ou perdem a capacidade de fazer seu julgamento, são incapazes de compreender o propósito do estudo ou não estão dispostos a cooperar com ele; 2) Disfunção cardíaca, hepática, renal e doenças sistêmicas, como vários tumores malignos, doenças alérgicas sistêmicas e doenças autoimunes; 3)Dependência de drogas ou álcool, deficiência intelectual, transtornos mentais; 4)Mulheres grávidas e lactantes; 5) Infecção confirmada por Helicobacter pylori (IBP, bismuto e antibióticos foram interrompidos por pelo menos 4 semanas, e qualquer um dos seguintes testes foi positivo: teste HP não invasivo, como teste respiratório com ureia, teste monoclonal de antígeno de Helicobacter pylori nas fezes, soro solúvel teste de antígeno Helicobacter pylori; teste invasivo de Hp incluiu teste rápido de urease e coloração de seção de tecido); 6)diagnóstico de lesões agudas da mucosa gástrica; 7) o paciente foi diagnosticado com gastrite crônica de acordo com o novo método de pontuação de simulação visual do sistema Sydney e os critérios de diagnóstico patológico de gastrite crônica na China; 8) exames histológicos e de imagem, foi diagnosticado adenocarcinoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ácido linoléico (LA)
intervenção dietética (orientação dietética com baixo teor de ácido linoléico (LA) )
|
orientação dietética com dieta com baixo teor de ácido linoléico (LA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
escala de lesão no estômago
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcadores metabólicos
Prazo: 12 semanas
|
mudança no peso corporal e marcadores metabólicos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240624
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .