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Intervenção dietética em complicações relacionadas à obesidade

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Zhang Manna

o efeito da intervenção dietética na obesidade

A obesidade tornou-se uma epidemia global, prevendo-se que mais de 4 mil milhões de pessoas tenham excesso de peso/obesidade até 2035, o que representa mais de metade da população mundial. Atualmente, existem dezesseis complicações reconhecidas diretamente relacionadas à obesidade, incluindo a doença do refluxo gastroesofágico. Nos últimos anos, as pessoas têm prestado cada vez mais atenção aos danos causados ​​pela obesidade ao estômago. Além da doença do refluxo gastroesofágico, a obesidade também leva a várias formas de doenças relacionadas com danos à mucosa gástrica, como úlceras gástricas, gastrite crônica, metaplasia intestinal e assim por diante. Este estudo teve como objetivo observar a intervenção da dieta no estômago relacionado à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os alimentos ocidentais ricos em gordura, açúcar, fibras e aditivos podem levar a uma série de problemas de saúde, levando, em última análise, à obesidade e a complicações relacionadas com a obesidade. O trato gastrointestinal está diretamente conectado ao mundo exterior, portanto sua influência nos fatores dietéticos não pode ser subestimada. Nos últimos anos, a ingestão de ácidos graxos poliinsaturados ω-6 (PUFAs ω-6) na dieta ocidental é 10-20 vezes maior do que a faixa normal, dos quais o ácido linoléico (LA) seriamente excessivo também está aumentando cada vez mais. atenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Obter consentimento informado antes de realizar qualquer atividade relacionada ao estudo, que é qualquer procedimento realizado como parte de um estudo, incluindo a identificação de atividades adequadas para o estudo
  2. Homens e mulheres na pré-menopausa, com idades entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
  3. Pacientes obesos são diagnosticados com base em um índice de massa corporal (IMC) de 28-40kg/m2

Critérios de exclusão:

1)Pacientes que não possuem ou perdem a capacidade de fazer seu julgamento, são incapazes de compreender o propósito do estudo ou não estão dispostos a cooperar com ele; 2) Disfunção cardíaca, hepática, renal e doenças sistêmicas, como vários tumores malignos, doenças alérgicas sistêmicas e doenças autoimunes; 3)Dependência de drogas ou álcool, deficiência intelectual, transtornos mentais; 4)Mulheres grávidas e lactantes; 5) Infecção confirmada por Helicobacter pylori (IBP, bismuto e antibióticos foram interrompidos por pelo menos 4 semanas, e qualquer um dos seguintes testes foi positivo: teste HP não invasivo, como teste respiratório com ureia, teste monoclonal de antígeno de Helicobacter pylori nas fezes, soro solúvel teste de antígeno Helicobacter pylori; teste invasivo de Hp incluiu teste rápido de urease e coloração de seção de tecido); 6)diagnóstico de lesões agudas da mucosa gástrica; 7) o paciente foi diagnosticado com gastrite crônica de acordo com o novo método de pontuação de simulação visual do sistema Sydney e os critérios de diagnóstico patológico de gastrite crônica na China; 8) exames histológicos e de imagem, foi diagnosticado adenocarcinoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ácido linoléico (LA)
intervenção dietética (orientação dietética com baixo teor de ácido linoléico (LA) )
orientação dietética com dieta com baixo teor de ácido linoléico (LA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: 12 semanas
escala de lesão no estômago
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
marcadores metabólicos
Prazo: 12 semanas
mudança no peso corporal e marcadores metabólicos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20240624

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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