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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719466
비만 관련 합병증에 대한 다이어트 중재
2024년 12월 3일 업데이트: Zhang Manna
다이어트 중재가 비만에 미치는 영향
비만은 세계적인 전염병이 되었으며, 2035년에는 40억 명이 넘는 사람들이 과체중/비만이 될 것으로 예상되며, 이는 세계 인구의 절반 이상을 차지합니다.
현재, 위식도 역류 질환을 포함하여 비만과 직접적으로 관련된 16가지 합병증이 알려져 있습니다.
최근에는 비만으로 인한 위장 손상에 대한 사람들의 관심이 높아지고 있습니다.
비만은 위식도역류질환 외에도 위궤양, 만성위염, 장화생 등 다양한 형태의 위점막 손상 관련 질환을 유발합니다.
본 연구는 비만과 관련된 위장에 대한 식이요법의 중재를 관찰하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상세 설명
지방, 설탕, 섬유질, 첨가물이 많이 함유된 서양 음식은 일련의 건강 문제를 일으킬 수 있으며, 궁극적으로는 비만 및 비만 관련 합병증으로 이어질 수 있습니다.
위장관은 외부 세계와 직접적으로 연결되어 있기 때문에 식이 요인에 미치는 영향을 과소평가할 수 없습니다.
최근에는 서구식 식단에서 Ω-6 다중불포화지방산(Ω-6 PUFA) 섭취량이 정상 범위보다 10~20배 더 높으며, 그 중 리놀레산(LA)도 심각하게 과잉 섭취되고 있습니다. 주목
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상시험에 적합한 활동 식별을 포함하여 임상시험의 일부로 수행되는 모든 절차인 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 사전 동의를 얻습니다.
- 사전 동의서에 서명할 당시 18~65세의 남성 및 폐경 전 여성
- 비만환자는 체질량지수(BMI) 28~40kg/㎡를 기준으로 진단한다.
제외 기준:
1) 판단 능력이 없거나 상실된 환자, 연구 목적을 이해할 수 없거나 협조를 꺼리는 환자. 2) 심장, 간, 신장 기능 장애 및 각종 악성 종양, 전신 알레르기 질환, 자가 면역 질환 등의 전신 질환; 3) 약물 또는 알코올 의존, 지적 장애, 정신 장애; 4)임산부 및 수유부; 5) 헬리코박터 파일로리 감염 확인(PPI, 비스무트, 항생제를 4주 이상 중단하고 다음 검사 중 하나라도 양성인 경우) 요소호흡검사 등 비침습적 HP검사, 단클론대변 헬리코박터 파일로리 항원검사, 혈청 용해성 검사 중 하나라도 양성인 경우 헬리코박터 파일로리 항원 검사; 급속 우레아제 검사 및 조직 절편 염색이 포함된 침습적 Hp 검사; 6) 급성 위점막 병변의 진단; 7) 환자는 새로운 시드니 시스템의 시각적 시뮬레이션 채점 방법과 중국의 만성 위염 병리학적 진단 기준에 따라 만성 위염으로 진단되었습니다. 8) 조직검사 및 영상검사 결과 선암종으로 진단되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리놀레산(LA)
다이어트 중재(저리놀레산(LA)을 사용한 다이어트 지도)
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저리놀레산(LA) 다이어트를 통한 다이어트 지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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위 부상 규모
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 지표
기간: 12주
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체중과 대사 지표의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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