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Intervento dietetico sulle complicanze legate all'obesità

3 dicembre 2024 aggiornato da: Zhang Manna

l'effetto dell'intervento dietetico sull'obesità

L’obesità è diventata un’epidemia globale, con oltre 4 miliardi di persone che saranno in sovrappeso/obese entro il 2035, ovvero oltre la metà della popolazione mondiale. Attualmente, sono riconosciute sedici complicanze direttamente correlate all’obesità, inclusa la malattia da reflusso gastroesofageo. Negli ultimi anni si è prestata sempre più attenzione ai danni causati dall’obesità allo stomaco. Oltre alla malattia da reflusso gastroesofageo, l'obesità porta anche a varie forme di malattie correlate al danno della mucosa gastrica, come ulcere gastriche, gastrite cronica, metaplasia intestinale e così via. Questo studio mirava ad osservare l'intervento della dieta sullo stomaco correlato all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Gli alimenti occidentali ricchi di grassi, zuccheri, fibre e additivi possono portare a una serie di problemi di salute, che in ultima analisi portano all’obesità e alle complicazioni legate all’obesità. Il tratto gastrointestinale è direttamente collegato al mondo esterno, quindi la sua influenza sui fattori alimentari non può essere sottovalutata. Negli ultimi anni, l’assunzione di acidi grassi polinsaturi ω-6 (PUFA ω-6) nella dieta occidentale è 10-20 volte superiore al range normale, di cui anche l’eccesso di acido linoleico (LA) sta diventando sempre più elevato. Attenzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Ottenere il consenso informato prima di svolgere qualsiasi attività correlata alla sperimentazione, ovvero qualsiasi procedura svolta nell'ambito di una sperimentazione, compresa l'individuazione delle attività idonee alla sperimentazione
  2. Uomini e donne in premenopausa, di età compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato
  3. I pazienti obesi vengono diagnosticati sulla base di un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 28 e 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

1)Pazienti che non possiedono o perdono la capacità di esprimere il proprio giudizio, non sono in grado di comprendere lo scopo dello studio o non sono disposti a collaborare con esso; 2) Disfunzione cardiaca, epatica, renale e malattie sistemiche, come vari tumori maligni, malattie allergiche sistemiche e malattie autoimmuni; 3)Dipendenza da droga o alcol, disabilità intellettiva, disturbi mentali; 4)Donne in gravidanza e in allattamento; 5) Infezione confermata da Helicobacter pylori (PPI, bismuto e antibiotici sono stati interrotti per almeno 4 settimane e uno qualsiasi dei seguenti test è risultato positivo: test HP non invasivo come il test del respiro dell'urea, test monoclonale dell'antigene Helicobacter pylori nelle feci, siero solubile Test antigene Helicobacter pylori; test invasivo Hp comprendente test rapido dell'ureasi e colorazione di sezioni di tessuto); 6)diagnosi di lesioni acute della mucosa gastrica; 7)al paziente è stata diagnosticata una gastrite cronica secondo il nuovo metodo di punteggio di simulazione visiva del sistema Sydney e i criteri diagnostici patologici della gastrite cronica in Cina; 8) esami istologici e di imaging, è stato diagnosticato un adenocarcinoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido linoleico (LA)
intervento dietetico (guida dietetica con basso contenuto di acido linoleico (LA))
guida dietetica con dieta a basso contenuto di acido linoleico (LA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
scala delle lesioni allo stomaco
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marcatori metabolici
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione del peso corporeo e dei marcatori metabolici
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240624

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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