Dietní intervence u komplikací souvisejících s obezitou
Vliv dietních intervencí na obezitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Získejte informovaný souhlas před provedením jakékoli činnosti související se hodnocením, což je jakýkoli postup prováděný jako součást hodnocení, včetně identifikace činností vhodných pro hodnocení
- Muži a ženy v premenopauzálním věku ve věku 18–65 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
- Obézní pacienti jsou diagnostikováni na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI) 28-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
1）Pacienti, kteří nemají nebo ztrácejí schopnost činit svůj úsudek, nejsou schopni pochopit účel studie nebo nejsou ochotni s ní spolupracovat; 2) Dysfunkce srdce, jater, ledvin a systémová onemocnění, jako jsou různé zhoubné nádory, systémová alergická onemocnění a autoimunitní onemocnění; 3) Drogová nebo alkoholová závislost, mentální postižení, duševní poruchy; 4) Těhotné a kojící ženy; 5) Potvrzená infekce Helicobacter pylori (PPI, bismut a antibiotika byly vysazeny na dobu nejméně 4 týdnů a kterýkoli z následujících testů byl pozitivní: neinvazivní test HP, jako je močovinový dechový test, monoklonální test antigenu Helicobacter pylori ve stolici, rozpustný v séru test antigenu Helicobacter pylori; invazivní test Hp zahrnoval rychlý ureázový test a barvení řezů tkání); 6）diagnostika akutních lézí žaludeční sliznice; 7）pacientovi byla diagnostikována chronická gastritida podle nové skórovací metody vizuální simulace systému Sydney a patologických diagnostických kritérií chronické gastritidy v Číně; 8) histologické a zobrazovací vyšetření, diagnostikován adenokarcinom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kyselina linolová (LA)
dietní intervence (pokyny pro dietu s nízkým obsahem kyseliny linolové (LA))
|
dietní poradenství s dietou s nízkým obsahem kyseliny linolové (LA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
stupnice poranění žaludku
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolické markery
Časové okno: 12 týdnů
|
změna tělesné hmotnosti a metabolických markerů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240624
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .