- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06719466
Intervención dietética sobre las complicaciones relacionadas con la obesidad
el efecto de la intervención dietética sobre la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener el consentimiento informado antes de realizar cualquier actividad relacionada con el ensayo, que es cualquier procedimiento realizado como parte de un ensayo, incluida la identificación de actividades adecuadas para el ensayo.
- Hombres y mujeres premenopáusicas, de 18 a 65 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
- Los pacientes obesos se diagnostican basándose en un índice de masa corporal (IMC) de 28-40 kg/m2.
Criterios de exclusión:
1)Pacientes que no poseen o pierden la capacidad de emitir un juicio, no pueden comprender el propósito del estudio o no están dispuestos a cooperar con él; 2) Disfunción cardíaca, hepática, renal y enfermedades sistémicas, como diversos tumores malignos, enfermedades alérgicas sistémicas y enfermedades autoinmunes; 3)Dependencia de drogas o alcohol, discapacidad intelectual, trastornos mentales; 4)Mujeres embarazadas y lactantes; 5) Infección por Helicobacter pylori confirmada (se suspendieron los IBP, el bismuto y los antibióticos durante al menos 4 semanas y cualquiera de las siguientes pruebas fue positiva: prueba de HP no invasiva, como la prueba de urea en el aliento, prueba monoclonal del antígeno de Helicobacter pylori en heces, prueba soluble en suero). prueba de antígeno de Helicobacter pylori; prueba invasiva de Hp que incluyó prueba rápida de ureasa y tinción de secciones de tejido); 6)diagnóstico de lesiones agudas de la mucosa gástrica; 7)el paciente fue diagnosticado con gastritis crónica según el nuevo método de puntuación de simulación visual del sistema Sydney y los criterios de diagnóstico patológico de gastritis crónica en China; 8) exámenes histológicos y de imagen, se diagnosticó adenocarcinoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ácido linoleico (LA)
intervención dietética (guía dietética con bajo contenido de ácido linoleico (LA))
|
Guía dietética con dieta baja en ácido linoleico (LA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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escala de lesiones estomacales
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el peso corporal y marcadores metabólicos.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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