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Intervención dietética sobre las complicaciones relacionadas con la obesidad

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Zhang Manna

el efecto de la intervención dietética sobre la obesidad

La obesidad se ha convertido en una epidemia mundial y se espera que más de 4 mil millones de personas tengan sobrepeso u obesidad para 2035, lo que representa más de la mitad de la población mundial. Actualmente, se reconocen dieciséis complicaciones directamente relacionadas con la obesidad, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico. En los últimos años, la gente ha prestado cada vez más atención a los daños que la obesidad provoca en el estómago. Además de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la obesidad también conduce a diversas formas de enfermedades relacionadas con el daño de la mucosa gástrica, como úlceras gástricas, gastritis crónica, metaplasia intestinal, etc. Este estudio tuvo como objetivo observar la intervención dietética en el estómago relacionado con la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los alimentos occidentales ricos en grasas, azúcar, fibra y aditivos pueden provocar una serie de problemas de salud que, en última instancia, provocan obesidad y complicaciones relacionadas con la obesidad. El tracto gastrointestinal está directamente conectado con el mundo exterior, por lo que no se puede subestimar su influencia sobre los factores dietéticos. En los últimos años, la ingesta de ácidos grasos poliinsaturados ω-6 (PUFA ω-6) en la dieta occidental es de 10 a 20 veces mayor que el rango normal, de los cuales el ácido linoleico (LA), que es muy excesivo, también está aumentando cada vez más. atención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Obtener el consentimiento informado antes de realizar cualquier actividad relacionada con el ensayo, que es cualquier procedimiento realizado como parte de un ensayo, incluida la identificación de actividades adecuadas para el ensayo.
  2. Hombres y mujeres premenopáusicas, de 18 a 65 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
  3. Los pacientes obesos se diagnostican basándose en un índice de masa corporal (IMC) de 28-40 kg/m2.

Criterios de exclusión:

1)Pacientes que no poseen o pierden la capacidad de emitir un juicio, no pueden comprender el propósito del estudio o no están dispuestos a cooperar con él; 2) Disfunción cardíaca, hepática, renal y enfermedades sistémicas, como diversos tumores malignos, enfermedades alérgicas sistémicas y enfermedades autoinmunes; 3)Dependencia de drogas o alcohol, discapacidad intelectual, trastornos mentales; 4)Mujeres embarazadas y lactantes; 5) Infección por Helicobacter pylori confirmada (se suspendieron los IBP, el bismuto y los antibióticos durante al menos 4 semanas y cualquiera de las siguientes pruebas fue positiva: prueba de HP no invasiva, como la prueba de urea en el aliento, prueba monoclonal del antígeno de Helicobacter pylori en heces, prueba soluble en suero). prueba de antígeno de Helicobacter pylori; prueba invasiva de Hp que incluyó prueba rápida de ureasa y tinción de secciones de tejido); 6)diagnóstico de lesiones agudas de la mucosa gástrica; 7)el paciente fue diagnosticado con gastritis crónica según el nuevo método de puntuación de simulación visual del sistema Sydney y los criterios de diagnóstico patológico de gastritis crónica en China; 8) exámenes histológicos y de imagen, se diagnosticó adenocarcinoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ácido linoleico (LA)
intervención dietética (guía dietética con bajo contenido de ácido linoleico (LA))
Guía dietética con dieta baja en ácido linoleico (LA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
escala de lesiones estomacales
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el peso corporal y marcadores metabólicos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20240624

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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