- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06719466
Interwencja dietetyczna w przypadku powikłań związanych z otyłością
Wpływ interwencji dietetycznej na otyłość
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uzyskaj świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem, czyli dowolnej procedury przeprowadzanej w ramach badania, w tym identyfikacji czynności odpowiednich do badania
- Mężczyźni i kobiety przed menopauzą, w wieku 18–65 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
- Otyłość diagnozuje się na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącego 28-40kg/m2
Kryteria wykluczenia:
1) Pacjenci, którzy nie posiadają lub tracą zdolność do dokonywania własnej oceny, nie są w stanie zrozumieć celu badania lub nie chcą z nim współpracować; 2) Dysfunkcja serca, wątroby, nerek i choroby ogólnoustrojowe, takie jak różne nowotwory złośliwe, ogólnoustrojowe choroby alergiczne i choroby autoimmunologiczne; 3) Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia psychiczne; 4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią; 5) Potwierdzone zakażenie Helicobacter pylori (odstawiono IPP, bizmut i antybiotyki na co najmniej 4 tygodnie, a którykolwiek z poniższych testów był pozytywny: nieinwazyjny test HP, taki jak mocznikowy test oddechowy, test na antygen Helicobacter pylori w stolcu monoklonalnym, test rozpuszczalności w surowicy) test na antygen Helicobacter pylori; inwazyjny test Hp obejmujący szybki test ureazowy i barwienie skrawków tkankowych); 6) diagnostyka ostrych zmian w błonie śluzowej żołądka; 7) u pacjenta zdiagnozowano przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka zgodnie z nową metodą punktacji symulacji wizualnej systemu Sydney i patologicznymi kryteriami diagnostycznymi przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka w Chinach; 8) W badaniach histologicznych i obrazowych stwierdzono gruczolakoraka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwas linolowy (LA)
interwencja dietetyczna (wytyczne dotyczące diety o niskiej zawartości kwasu linolowego (LA))
|
wskazówki dotyczące diety zawierającej dietę o niskiej zawartości kwasu linolowego (LA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
skala urazów żołądka
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiany masy ciała i wskaźników metabolicznych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240624
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .