Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna w przypadku powikłań związanych z otyłością

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zhang Manna

Wpływ interwencji dietetycznej na otyłość

Otyłość stała się globalną epidemią. Szacuje się, że do 2035 r. nadwagę/otyłość będzie miało ponad 4 miliardy ludzi, co stanowi ponad połowę światowej populacji. Obecnie rozpoznano szesnaście powikłań bezpośrednio związanych z otyłością, do których należy choroba refluksowa przełyku. W ostatnich latach ludzie coraz częściej zwracają uwagę na szkody spowodowane otyłością w żołądku. Oprócz refluksu żołądkowo-przełykowego otyłość prowadzi również do różnych postaci chorób związanych z uszkodzeniem błony śluzowej żołądka, takich jak wrzody żołądka, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazja jelitowa i tak dalej. Celem tego badania była obserwacja interwencji dietetycznej w żołądku związanym z otyłością.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zachodnia żywność bogata w tłuszcz, cukier, błonnik i dodatki może prowadzić do szeregu problemów zdrowotnych, ostatecznie prowadzących do otyłości i powikłań z nią związanych. Przewód pokarmowy jest bezpośrednio połączony ze światem zewnętrznym, dlatego nie można lekceważyć jego wpływu na czynniki dietetyczne. W ostatnich latach spożycie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ω-6 (ω-6 PUFA) w zachodniej diecie jest 10-20 razy wyższe niż normalnie, przy czym coraz większe znaczenie ma także poważnie nadmiar kwasu linolowego (LA). uwaga

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uzyskaj świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem, czyli dowolnej procedury przeprowadzanej w ramach badania, w tym identyfikacji czynności odpowiednich do badania
  2. Mężczyźni i kobiety przed menopauzą, w wieku 18–65 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  3. Otyłość diagnozuje się na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) wynoszącego 28-40kg/m2

Kryteria wykluczenia:

1) Pacjenci, którzy nie posiadają lub tracą zdolność do dokonywania własnej oceny, nie są w stanie zrozumieć celu badania lub nie chcą z nim współpracować; 2) Dysfunkcja serca, wątroby, nerek i choroby ogólnoustrojowe, takie jak różne nowotwory złośliwe, ogólnoustrojowe choroby alergiczne i choroby autoimmunologiczne; 3) Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia psychiczne; 4) Kobiety w ciąży i karmiące piersią; 5) Potwierdzone zakażenie Helicobacter pylori (odstawiono IPP, bizmut i antybiotyki na co najmniej 4 tygodnie, a którykolwiek z poniższych testów był pozytywny: nieinwazyjny test HP, taki jak mocznikowy test oddechowy, test na antygen Helicobacter pylori w stolcu monoklonalnym, test rozpuszczalności w surowicy) test na antygen Helicobacter pylori; inwazyjny test Hp obejmujący szybki test ureazowy i barwienie skrawków tkankowych); 6) diagnostyka ostrych zmian w błonie śluzowej żołądka; 7) u pacjenta zdiagnozowano przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka zgodnie z nową metodą punktacji symulacji wizualnej systemu Sydney i patologicznymi kryteriami diagnostycznymi przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka w Chinach; 8) W badaniach histologicznych i obrazowych stwierdzono gruczolakoraka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas linolowy (LA)
interwencja dietetyczna (wytyczne dotyczące diety o niskiej zawartości kwasu linolowego (LA))
wskazówki dotyczące diety zawierającej dietę o niskiej zawartości kwasu linolowego (LA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
skala urazów żołądka
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiany masy ciała i wskaźników metabolicznych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240624

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj