- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06719466
Diätintervention bei Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
die Auswirkung von Diätinterventionen auf Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Shanghai, China, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Holen Sie vor der Durchführung einer studienbezogenen Aktivität eine Einwilligung nach Aufklärung ein. Dabei handelt es sich um alle Verfahren, die im Rahmen einer Studie durchgeführt werden, einschließlich der Identifizierung von Aktivitäten, die für die Studie geeignet sind
- Männer und Frauen vor der Menopause im Alter von 18 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Übergewichtige Patienten werden anhand eines Body-Mass-Index (BMI) von 28–40 kg/m2 diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
1)Patienten, die nicht in der Lage sind, ein Urteil zu fällen, oder die nicht in der Lage sind, den Zweck der Studie zu verstehen, oder nicht bereit sind, daran mitzuarbeiten; 2) Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie systemische Erkrankungen, wie verschiedene bösartige Tumoren, systemische allergische Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen; 3)Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, geistige Behinderung, psychische Störungen; 4)Schwangere und stillende Frauen; 5) Bestätigte Helicobacter-pylori-Infektion (PPI, Bismut und Antibiotika wurden für mindestens 4 Wochen abgesetzt und einer der folgenden Tests war positiv: nicht-invasiver HP-Test wie Harnstoff-Atemtest, monoklonaler Helicobacter-pylori-Antigentest im Stuhl, serumlöslicher Test Helicobacter-pylori-Antigentest; invasiver Hp-Test inklusive Urease-Schnelltest und Gewebeschnittfärbung); 6)Diagnose akuter Magenschleimhautläsionen; 7) Bei dem Patienten wurde eine chronische Gastritis gemäß der neuen visuellen Simulationsbewertungsmethode des Sydney-Systems und den pathologischen Diagnosekriterien für chronische Gastritis in China diagnostiziert. 8) Histologische und bildgebende Untersuchungen ergaben, dass ein Adenokarzinom diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Linolsäure (LA)
Diätintervention (Diätberatung mit niedrigem Linolsäuregehalt (LA))
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Ernährungsberatung mit einer Diät mit niedrigem Linolsäuregehalt (LA).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Skala für Magenverletzungen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts und der Stoffwechselmarker
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240624
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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