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Diätintervention bei Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Zhang Manna

die Auswirkung von Diätinterventionen auf Fettleibigkeit

Fettleibigkeit hat sich zu einer globalen Epidemie entwickelt. Bis 2035 werden voraussichtlich mehr als 4 Milliarden Menschen übergewichtig/fettleibig sein, was mehr als der Hälfte der Weltbevölkerung entspricht. Derzeit gibt es 16 anerkannte Komplikationen, die in direktem Zusammenhang mit Fettleibigkeit stehen, darunter die gastroösophageale Refluxkrankheit. In den letzten Jahren haben die Menschen zunehmend auf die durch Fettleibigkeit verursachten Schäden am Magen geachtet. Neben der gastroösophagealen Refluxkrankheit führt Fettleibigkeit auch zu verschiedenen Formen von Magenschleimhautschädigungen, wie Magengeschwüren, chronischer Gastritis, Darmmetaplasie usw. Diese Studie zielte darauf ab, die diätetische Intervention bei Magenproblemen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Westliche Lebensmittel mit hohem Fett-, Zucker-, Ballaststoff- und Zusatzstoffgehalt können zu einer Reihe von Gesundheitsproblemen führen, die letztendlich zu Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen führen. Der Magen-Darm-Trakt ist direkt mit der Außenwelt verbunden, daher ist sein Einfluss auf Ernährungsfaktoren nicht zu unterschätzen. In den letzten Jahren ist die Aufnahme von mehrfach ungesättigten ω-6-Fettsäuren (ω-6 PUFAs) in der westlichen Ernährung 10–20 Mal höher als der normale Bereich, wobei auch die stark überschüssige Linolsäure (LA) immer mehr zunimmt Aufmerksamkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Holen Sie vor der Durchführung einer studienbezogenen Aktivität eine Einwilligung nach Aufklärung ein. Dabei handelt es sich um alle Verfahren, die im Rahmen einer Studie durchgeführt werden, einschließlich der Identifizierung von Aktivitäten, die für die Studie geeignet sind
  2. Männer und Frauen vor der Menopause im Alter von 18 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  3. Übergewichtige Patienten werden anhand eines Body-Mass-Index (BMI) von 28–40 kg/m2 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

1)Patienten, die nicht in der Lage sind, ein Urteil zu fällen, oder die nicht in der Lage sind, den Zweck der Studie zu verstehen, oder nicht bereit sind, daran mitzuarbeiten; 2) Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie systemische Erkrankungen, wie verschiedene bösartige Tumoren, systemische allergische Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen; 3)Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, geistige Behinderung, psychische Störungen; 4)Schwangere und stillende Frauen; 5) Bestätigte Helicobacter-pylori-Infektion (PPI, Bismut und Antibiotika wurden für mindestens 4 Wochen abgesetzt und einer der folgenden Tests war positiv: nicht-invasiver HP-Test wie Harnstoff-Atemtest, monoklonaler Helicobacter-pylori-Antigentest im Stuhl, serumlöslicher Test Helicobacter-pylori-Antigentest; invasiver Hp-Test inklusive Urease-Schnelltest und Gewebeschnittfärbung); 6)Diagnose akuter Magenschleimhautläsionen; 7) Bei dem Patienten wurde eine chronische Gastritis gemäß der neuen visuellen Simulationsbewertungsmethode des Sydney-Systems und den pathologischen Diagnosekriterien für chronische Gastritis in China diagnostiziert. 8) Histologische und bildgebende Untersuchungen ergaben, dass ein Adenokarzinom diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linolsäure (LA)
Diätintervention (Diätberatung mit niedrigem Linolsäuregehalt (LA))
Ernährungsberatung mit einer Diät mit niedrigem Linolsäuregehalt (LA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Skala für Magenverletzungen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts und der Stoffwechselmarker
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240624

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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