- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06719466
Ruokavalion interventio liikalihavuuteen liittyviin komplikaatioihin
ruokavaliointervention vaikutus liikalihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hanki tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista, joka on mikä tahansa toimenpide, joka suoritetaan osana koetta, mukaan lukien tutkimukseen soveltuvien toimintojen tunnistaminen
- Miehet ja premenopausaaliset naiset, 18-65-vuotiaat tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
- Lihavat potilaat diagnosoidaan painoindeksin (BMI) perusteella, joka on 28-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla ei ole tai jotka menettävät kykynsä tehdä arviota, eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta tai eivät halua tehdä yhteistyötä sen kanssa; 2) Sydämen, maksan, munuaisten toimintahäiriöt ja systeemiset sairaudet, kuten erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet, systeemiset allergiset sairaudet ja autoimmuunisairaudet; 3) huume- tai alkoholiriippuvuus, kehitysvamma, mielenterveyshäiriöt; 4) Raskaana olevat ja imettävät naiset; 5) Varmistettu helikobakteeri-infektio (PPI, vismutti ja antibiootit keskeytettiin vähintään 4 viikoksi, ja mikä tahansa seuraavista testeistä oli positiivinen: ei-invasiivinen HP-testi, kuten ureahengitystesti, monoklonaalinen uloste Helicobacter pylori -antigeenitesti, seerumiliukoinen Helicobacter pylori -antigeenitesti sisälsi nopean ureaasitestin ja kudosleikkeen värjäys); 6) mahalaukun limakalvovaurioiden diagnoosi; 7) potilaalla diagnosoitiin krooninen gastriitti uuden Sydney-järjestelmän visuaalisen simulaation pisteytysmenetelmän ja kroonisen gastriitin patologisten diagnostisten kriteerien mukaan Kiinassa; 8) histologiset ja kuvantamistutkimukset, todettiin adenokarsinooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: linolihappo (LA)
ruokavaliointerventio (vähälinolihappoa (LA) sisältävä ruokavalioopastus)
|
ruokavalion ohjaus vähälinolihapon (LA) ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vatsavamma-asteikko
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metaboliset markkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kehon painon ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden muutos
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240624
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .